醫(yī)用級(jí) 醫(yī)藥用呋塞米白色粉末CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
- 公司名稱(chēng) 陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
- 品牌 盤(pán)龍
- 型號(hào) 醫(yī)用級(jí)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 更新時(shí)間 2024/3/8 16:34:52
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
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主要用途 | 藥用原料 |
醫(yī)藥用呋塞米白色粉末CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
呋塞米
Fusaimi
Furosemide
本品為2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。按干燥品計(jì)算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱(chēng)定,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在271nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為565~595。
【鑒別】(1)取本品約25mg,加水5ml,滴加氫氧化鈉試液使恰溶解,加硫酸銅試液1~2滴,即生成綠色沉淀。
(2)取本品25mg,置試管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加對(duì)二甲氨基苯甲醛試液2ml,即顯綠色,漸變深紅色。
?。?)取本品,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含5µg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在228nm、271nm與333nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集184圖)一致。
【檢查】堿性溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加氫氧化鈉試液5ml溶解后,加水5ml,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水100ml,充分振搖后,濾過(guò);取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.014%)。
硫酸鹽 取上述氯化物項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.04%)。
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。避光操作。
混合溶劑 取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1∶1)至1000ml,混勻。
供試品溶液 取本品,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液適量,用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含10µg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-四氫呋喃-冰醋酸(70∶30∶1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為272nm;進(jìn)樣體積20µl。
系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按呋塞米峰計(jì)算不低于4000。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品0.50g,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1g混合,加水少量,攪拌均勻,先以小火加熱,,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,加乙醇30ml,微溫使溶解,放冷,加甲酚紅指示液4滴與麝香草酚藍(lán)指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.07mg的C12H11ClN2O5S。?
【類(lèi)別】利尿藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)呋塞米片(2)呋塞米注射液(3)復(fù)方呋塞米片
醫(yī)藥用呋塞米白色粉末CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
公司主營(yíng)產(chǎn)品:
藥用級(jí)崩解王(超級(jí)羧甲淀粉鈉) g起/袋 藥用輔料 CP藥典標(biāo)準(zhǔn) 新批號(hào)新批件年保質(zhì)期
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藥用級(jí)乙基纖維素(低粘) g起/袋 藥用輔料 新批號(hào)新批件年保質(zhì)期 CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)氫氧化鈉 g起/瓶 藥用輔料 新批號(hào)新批件年保質(zhì)期 CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)甲基纖維素(分粘度) g起/袋 藥用輔料 新批號(hào)新批件年保質(zhì)期 CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)氫氧化鉀 g起/瓶 藥用輔料 新批號(hào)新批件年保質(zhì)期 CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
聚乙烯醇 [--] 高中低粘度 CP版藥典 【類(lèi)別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
羥苯甲酯/尼泊金甲酯 防腐劑 醫(yī)藥用級(jí)輔料包裝kg kg 版藥典【類(lèi)別】 藥用輔料
泊洛沙姆(F) 藥用制藥輔料 包裝 kg【類(lèi)別】 藥用輔料
枸櫞酸鉀/檸檬酸鉀Potassium Citrate 包裝 kg 優(yōu)質(zhì)鉀鹽【類(lèi)別】 藥用輔料
白凡士林/黃凡士林 [--] 符合藥典 g kg kg 【類(lèi)別】 藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。
甘露醇 Mannitol kg 標(biāo)準(zhǔn) CP 有注冊(cè)批件 年保質(zhì)期【類(lèi)別】 藥用輔料
蜂蜜 kg 標(biāo)準(zhǔn) CP 有注冊(cè)批件 年保質(zhì)期 用途蜜丸丸藥矯味劑【類(lèi)別】 藥用輔料
山崳酸甘油酯Glyceryl Behenate 標(biāo)準(zhǔn) CP 有注冊(cè)批件 年保質(zhì)期【類(lèi)別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和釋放阻滯劑等。
氧化鎂/輕質(zhì)氧化鎂 [--] 標(biāo)準(zhǔn) CP 有注冊(cè)批件 年保質(zhì)期【類(lèi)別】 藥用輔料,填充劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。
環(huán)拉酸鈉 [--] kg kg 標(biāo)準(zhǔn) CP 有注冊(cè)批件 年保質(zhì)期【類(lèi)別】 藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
滑石粉 藥用輔料 [--] kg 標(biāo)準(zhǔn) CP 有注冊(cè)批件 年保質(zhì)期 【類(lèi)別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑等。
焦亞硫酸鈉/偏重亞硫酸鈉 [--] 標(biāo)準(zhǔn) CP 有注冊(cè)批件 年保質(zhì)期 g kg【類(lèi)別】藥用輔料,抗氧化劑和抑菌劑。
醫(yī)藥用級(jí)亞硫酸氫鈉CAS號(hào):--【類(lèi)別】藥用輔料防腐劑。消毒劑。漂白劑
藥用輔料異丙醇 CAS號(hào):--【類(lèi)別】藥用輔料用作脫水劑及清洗劑
醫(yī)藥用級(jí)山崳酸甘油酯CAS號(hào):--【類(lèi)別】藥用輔料 賦形劑;成型劑
藥用級(jí)無(wú)水碳酸鈉CAS號(hào):-- g/瓶 kg【類(lèi)別】藥用輔料
依地酸二鈉藥用級(jí)輔料CAS號(hào)[--]【類(lèi)別】藥用輔料 螯合劑
藥用級(jí)三氯叔丁醇CAS號(hào): --【類(lèi)別】藥用輔料 防腐藥
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