醫(yī)藥用大豆磷脂口服注射用CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準

大豆磷脂（供口服）

CAS號：8030-76-0

大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

【性狀】本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于30。

碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)不小于75。

過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。

【鑒別】

（1）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。

【類別】口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

【貯藏】密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

醫(yī)藥用大豆磷脂口服注射用CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準

公司主營產(chǎn)品：

枸櫞酸三乙酯     藥用輔料，增塑劑。

枸櫞酸鈉        藥用輔料，緩沖劑，螯合劑和抗氧增效劑。

輕質(zhì)氧化鎂       藥用輔料，填充劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。

輕質(zhì)液狀石蠟     藥用輔料，潤滑劑和軟膏基質(zhì)等。

氫化大豆油       藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。

氫化蓖麻油        藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

氫氧化鈉         藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑。

氫氧化鉀          藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑。

膽固醇           藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

亮氨酸         藥用輔料，抗氧劑及增溶劑等。

活性炭（供注射用）   藥用輔料，吸附劑等。

濃氨溶液        藥用輔料，堿化劑和pH值調(diào)節(jié)劑。

氧化鋅          藥用輔料，填充劑和抑菌劑等。

氧化鎂          藥用輔料，填充劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。

倍他環(huán)糊精       藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。

膠態(tài)二氧化硅      藥用輔料，增稠劑、穩(wěn)定劑、稀釋劑等。

膠囊用明膠       藥用輔料，用于硬膠囊等，

煙酰胺           藥用輔料，助溶劑和穩(wěn)定劑等。

DL-酒石酸        藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。

海藻酸鈉          藥用輔料，助懸劑和阻滯劑等。

預(yù)膠化淀粉        藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

黃凡士林         藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。

黃原膠           藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。

聚山梨酯80       藥用輔料，增溶劑和乳化劑等

聚山梨酯60      藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。

聚山梨酯40      藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。

聚山梨酯20      藥用輔料，乳化劑和潤濕劑等。