醫(yī)藥用級滅菌注射用水CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)沖洗劑 

滅菌注射用水的說明書?

【藥品名稱】：滅菌注射用水

【批準(zhǔn)文號】：國藥準(zhǔn)字H51023014

【 成 分 】：注射用水。

【 性 狀 】：本品為無色的澄明液體；無臭，無味。

滅菌注射用水Miejun Zhusheyong ShuiSterile Water for Injection　　本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。

　　【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭。

　　【檢查】pH值    取本品100ml，加飽和溶液0.3ml，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

　　氯化物、硫酸鹽與鈣鹽    取本品，分置三支試管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。

　　二氧化碳    取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內(nèi)不得發(fā)生渾濁。

　　易氧化物    取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得消失。

　　硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬與細菌內(nèi)毒素    照注射用水項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　其他    應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0102）。

　　【類別】溶劑、沖洗劑。

　　【規(guī)格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5）10ml （6）20ml （7）50ml （8）500ml （9）1000ml （10）3000ml（沖洗用）

醫(yī)藥用級滅菌注射用水CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)沖洗劑

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（一）皮膚科常用輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林，枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質(zhì)，硼酸，硼砂等；

（二）消毒防腐類輔料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，呋喃西林，凱松，乳酸，山梨酸鉀，麝香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等；

（三）常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，苯酚，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素，單雙硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列等；