在吸入制劑開發(fā)過程中含藥氣溶膠粒徑及分布是其關(guān)鍵質(zhì)量屬性，與藥物的有效性和安全性相關(guān)。錯(cuò)誤的空氣動(dòng)力學(xué)粒徑會導(dǎo)致：重復(fù)花費(fèi)實(shí)驗(yàn)時(shí)間，生產(chǎn)力降低，人員士氣低落，增加風(fēng)險(xiǎn)，不能區(qū)分產(chǎn)品的可變性和可變性來源，費(fèi)用成本增加。進(jìn)行next generation impactor，NGI撞擊器檢測與校驗(yàn)十分必要。

檢測項(xiàng)目：密封性，L型連接管尺寸，預(yù)分離器尺寸，噴嘴與密封部件間距，每級噴嘴孔數(shù)量，每級噴嘴直徑，收集杯粗糙度，收集杯深度值

NGI撞擊器檢測與校驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典（2020年版四部）0951吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測定法；《英國及中國NGI新一代藥用圓盤撞擊器產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》

附： 公司簡介

北京元森凱德生物技術(shù)有限公司2013年成立于北京中關(guān)村科技園，是一家專業(yè)從事生命科學(xué)類實(shí)驗(yàn)儀器研制、生產(chǎn)與銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。服務(wù)毒理學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué)、生物安全、大氣污染物、化學(xué)物質(zhì)毒性鑒定、臨床前藥物開發(fā)與安全性評價(jià)、呼吸系統(tǒng)、環(huán)境與健康等領(lǐng)域。

元森凱德在中國北京、美國賓夕法尼亞均設(shè)有技術(shù)聯(lián)絡(luò)中心，注重儀器的售前、售中、售后溝通，時(shí)刻關(guān)注行業(yè)的新進(jìn)展動(dòng)態(tài)，客戶群體主要有全國各大高校、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研單位、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、第三方CRO及醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室等。我們將以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務(wù)致力于成為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備供應(yīng)廠商。

我們的目標(biāo)是：服務(wù)用戶至上，讓科研儀器的使用變得更簡便和高效。