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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS-SI系列)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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森譜公司——中藥行業(yè)的信賴之選

森譜公司,是一家快速上門(mén)的中藥行業(yè)檢測(cè)儀器綜合服務(wù)商,創(chuàng)立于2012年。

在藥品質(zhì)量安全日益受到重視的今天,國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管日益加嚴(yán),藥典標(biāo)準(zhǔn)不斷提高。中藥企業(yè)面對(duì)琳瑯滿目的檢測(cè)儀器時(shí)不知如何正確選擇,面對(duì)儀器突發(fā)故障時(shí),高額的上門(mén)服務(wù)費(fèi)、緩慢的上門(mén)速度,讓企業(yè)頭疼不已。

就在此時(shí),致力于為中藥企業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)儀器和最迅捷的售后服務(wù)的森譜公司脫穎而出。

中藥企業(yè)渴望得到高效的檢測(cè)效率、快速的售后服務(wù)。憑借著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品推薦、快速上門(mén),終身免上門(mén)費(fèi)的服務(wù)理念,森譜迅速成為中藥檢測(cè)儀器行業(yè)最領(lǐng)先的綜合服務(wù)商,確保了企業(yè)生產(chǎn)的每一劑中藥的安全性和有效性。

 

 

 

賽默飛氣相、液相色譜柱、樣品瓶、移液器、備件、耗材、色譜耗材、進(jìn)口品牌、國(guó)外耗材

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 綜合

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS-SI系列)設(shè)計(jì)特點(diǎn):
基礎(chǔ)款為全溫控溫款,可根據(jù)客戶不同需求,增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對(duì)應(yīng):生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXS-SI系列)基礎(chǔ)款功能特點(diǎn):
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡(jiǎn)單;
BRIGHT II控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì);
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲(chǔ)),可實(shí)時(shí)查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間,如:開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
權(quán)限分級(jí)管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個(gè)操作人員,且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成
可追溯印跡;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài);
具備多級(jí)密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開(kāi)門(mén)后溫度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門(mén)防霧系統(tǒng),避免打開(kāi)外門(mén)觀察時(shí)影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門(mén)冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn);
完善保護(hù)功能:上下限超溫報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)。

核心部件
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫度傳感器。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門(mén)設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門(mén),避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè);
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開(kāi)門(mén);
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門(mén)冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì),方便清潔;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線;
門(mén)封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006


基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍℃

-10~85

0~85

溫度分辨率℃

0.1

溫度波動(dòng)度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

輸入功率W

1300

1350

1400

2500

2600

2700

定時(shí)范圍

30段99周期/每段1~999h

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)

單開(kāi)門(mén)

雙邊開(kāi)門(mén)

托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12




















濕度擴(kuò)展款款技術(shù)參數(shù):


型號(hào)

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍℃

無(wú)濕度時(shí)-10~85,有濕度時(shí)10~60

無(wú)濕度時(shí)0~85,有濕度時(shí)10~60

溫度分辨率℃

0.1

溫度波動(dòng)度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

控濕范圍

15%~98%

20%~98%

濕度波動(dòng)度

±2%

±3%

輸入功率W

1900

1950

2000

3100

3200

3300

定時(shí)范圍

30段99周期/每段1~999h



內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)

單開(kāi)門(mén)

雙邊開(kāi)門(mén)

托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12























光照(紫外)擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù):


型號(hào)

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍℃

無(wú)光照時(shí)-10~85,有光照時(shí)0~85

無(wú)光照時(shí)0~85,有光照時(shí)10~85

溫度分辨率℃

0.1

溫度波動(dòng)度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

定時(shí)范圍

30段99周期/每段1~999h

光照度范圍Lux

0~10000

光照度偏差Lux

±500

紫外輻射值W/m2

0~2

紫外光譜范圍nm

320~400

輸入功率W

1400

1450

1600

2850

2950

3050

紫外隔板最多

2

4

4

4

4

4

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)

單開(kāi)門(mén)

雙邊開(kāi)門(mén)

托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12



























濕度+光照(紫外)擴(kuò)展款款技術(shù)參數(shù):


型號(hào)

BXS-150SI

BXS-250SI

BXS-400SI

BXS-800SI

BXS-1000SI

BXS-1600SI

控溫范圍℃

無(wú)濕度無(wú)光照時(shí)-10~85,無(wú)濕度有光照時(shí)0~85,有濕度無(wú)光照時(shí)10~60,有濕度有光照時(shí)15~60

無(wú)濕度無(wú)光照時(shí)0~85,無(wú)濕度有光照時(shí)10~85,有濕度無(wú)光照時(shí)10~60,有濕度有光照時(shí)15~60

溫度分辨率℃

0.1

溫度波動(dòng)度(25℃)℃

±0.3

溫度均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

控濕范圍

15%~98%

20%~98%

濕度波動(dòng)

±2%

±3%

光照度范圍Lux

0~10000

光照度偏差Lux

±500

紫外輻射值W/m2

0~2

紫外光譜范圍nm

320~400

輸入功率W

2000

2050

2200

3450

3550

3650

紫外隔板最多

2

4

4

4

4

4

定時(shí)范圍

30段99周期/每段1~999h

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)

單開(kāi)門(mén)

雙邊開(kāi)門(mén)

托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12





























可擴(kuò)展系統(tǒng):

名稱

配置

特點(diǎn)


濕度控制系統(tǒng)


進(jìn)口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量?jī)?chǔ)水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng)

可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù);
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點(diǎn);
設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量?jī)?chǔ)水箱,節(jié)省空間,加水方便;
具備自動(dòng)補(bǔ)水功能、缺水報(bào)警功能、斷水?dāng)嚯姽δ?、濕度上下限?bào)警功能。





光照控制系統(tǒng)




擱板式光照模塊:包括光照度傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊

采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用進(jìn)口光照度傳感器,對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際光照接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì),確保光照單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性;
光照強(qiáng)度采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度,達(dá)到需求光照總量自動(dòng)關(guān)閉光源;
光照強(qiáng)度值儀表實(shí)時(shí)顯示,支持打??;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗(yàn)要求。

擱板式光照光源

光照強(qiáng)度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印






紫外控制系統(tǒng)




擱板式紫外模塊:包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊

采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用進(jìn)口紫外輻射度值傳感器,對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際近紫外接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì),確保近紫外單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性;
紫外輻射度值采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置,控制器帶有紫外輻射度值總量計(jì)算器,當(dāng)總量值達(dá)到后自動(dòng)關(guān)閉紫外燈;
紫外輻射度值儀表實(shí)時(shí)顯示,支持打??;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗(yàn)要求。

擱板式紫外光源

紫外輻射度值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印



























選配件:

名稱

描述

濕度控制模塊

包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件





擱板式模塊


單光照



包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊(雙門(mén)增加一組擱板式光照光源)


單紫外



包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊(雙門(mén)增加一組擱板式紫外光源)


光照紫外


包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊(雙門(mén)增加一組擱板式光照紫外光源)


擱板式光源

單光照

光照度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印

單紫外

紫外值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印

光照紫外

光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印

監(jiān)控軟件

FDA版

可滿足FDA要求

GMP版

可滿足GMP要求

額外的擱架

除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架

GPRS短信報(bào)警

報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到手機(jī)上

3Q驗(yàn)證文件

提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件












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