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純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)三項(xiàng)值

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 合肥智測(cè)電子有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號(hào)
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2025/1/15 11:34:00
  • 訪問次數(shù) 360

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公司簡(jiǎn)介

合肥智測(cè)電子有限公司,成立2003年1月16日,位于安徽省合肥市國(guó)家*產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技實(shí)業(yè)園。

公司專業(yè)致力于計(jì)量校準(zhǔn)、電子測(cè)量技術(shù),研發(fā)生產(chǎn)校準(zhǔn)儀器、檢測(cè)儀器、傳感器等。

公司產(chǎn)品,如熱阻熱偶檢定系統(tǒng)、環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)、電工儀表檢定系統(tǒng)、無線記錄儀、校準(zhǔn)恒溫槽等廣泛應(yīng)用于計(jì)量、質(zhì)檢、科教、工業(yè)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。

同時(shí),公司是世界*的電子測(cè)量?jī)x器公司Fluke公司的核心經(jīng)銷商,美國(guó)FLIR熱像儀公司*代理商。為用戶提供*的測(cè)試儀器及計(jì)量校準(zhǔn)技術(shù)信息,助你與世界同步。

 

儀器設(shè)備、恒溫槽、無線記錄儀

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)三項(xiàng)值

法規(guī)解讀

蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)參數(shù)不合格時(shí)會(huì)造成的問題

過熱度不合格的危害:當(dāng)過熱度不合格時(shí),會(huì)造成不能阻止蒸汽在連接點(diǎn)處形成過熱。干度不合格的危害:當(dāng)干度過低時(shí),滅菌時(shí)會(huì)造成較大的濕度負(fù)載。不凝性氣體含量不合格的危害:不凝結(jié)氣體的含量變化較大,出現(xiàn)幾秒鐘的峰值足以在滅菌過程中引起故障。

2023藥品GMP

2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述:“純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次。純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?!稛o菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是一種集成了不凝性氣體、干度值、過熱度測(cè)量功能的設(shè)備,能夠全面檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量,包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測(cè)。其次是微生物檢測(cè),包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和真菌等微生物檢測(cè)。最后是內(nèi)毒素檢測(cè),確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。

產(chǎn)品測(cè)試功能

非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                        

飽和蒸汽干度值測(cè)試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測(cè)試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素)

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)三項(xiàng)值

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