制藥專用總有機(jī)碳分析儀

制藥專用總有機(jī)碳分析儀

1.技術(shù)指標(biāo)及功能 

量程：0~50mg/L 或0~5000mg/L。 

重復(fù)性：3 %

響應(yīng)時(shí)間：7~15分鐘 

2.被測(cè)樣品要求：固體顆粒不大于100μm；氯離子含量不大于1000ppm，超過1000 mg/L須加〈鹵阱〉附件；不能與磷酸反應(yīng)產(chǎn)生沉淀，若產(chǎn)生沉淀，須改變部分液流結(jié)構(gòu)。 

環(huán)境溫度：0～40℃；相對(duì)濕度：RH0 ~ 90%。 

電源：AC220V/50HZ 450W。 

尺寸：570mm×320mm×1600mm。 

重量：70kg 

3.技術(shù)參數(shù)

電源：（100-240）VAC  50/60Hz

功率：100W

示值誤差：±5%

重復(fù)性：RSD≤3%

檢測(cè)范圍：（0-1500.0）μg/L

水樣要求電導(dǎo)率范圍：（0-5）μS/cm@25℃

樣品溫度：（1-90）℃

環(huán)境溫度：（10-60）℃

信號(hào)輸出接口：RS232/RS485/4-20mA

4.感官性狀和一般化學(xué)指標(biāo)由15項(xiàng)增至20項(xiàng),增加了耗氧量、氨氮、硫化物、鈉、鋁;修訂了

渾濁度;

e)放射性指標(biāo)中修訂了總a放射性。

一刪除了水源選擇和水源衛(wèi)生防護(hù)兩部分內(nèi)容。

一簡(jiǎn)化了供水部門的水質(zhì)檢測(cè)規(guī)定,部分內(nèi)容列人《生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》。

-增加了附錄A。

一一增加了參考文獻(xiàn)。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)“表3水質(zhì)非常規(guī)指標(biāo)及限值”所規(guī)定指標(biāo)的實(shí)施項(xiàng)目和日期由省級(jí)人民政府根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際

情況確定,并報(bào)建設(shè)部和衛(wèi)生部備案,從2008年起三個(gè)部門對(duì)各省非常規(guī)指標(biāo)

實(shí)施情況進(jìn)行通報(bào),全部指標(biāo)最遲于2012年7月1日實(shí)施?！渡铒嬘盟l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，TOC檢測(cè)項(xiàng)目在2006年新增入附錄，TOC限值為5mg/L。

　　在制藥行業(yè)，1998年《美國(guó)藥典》正式采用TOC測(cè)試方法，要求所有的注射用水與純化水都必須檢測(cè)TOC，且純化水和注射用水的TOC值必須≦0.5 mg/L；《歐洲藥典》僅對(duì)注射用水要求檢測(cè)TOC，限值為0.5 mg/L，純化水TOC檢測(cè)法與易氧化物檢測(cè)法兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)；1991年，《日本藥典》規(guī)定利用超濾方法生產(chǎn)的注射用水必須測(cè)定TOC值?！度毡舅幍洹吠扑]對(duì)于純化水和注射用水的TOC檢測(cè)采用更低的TOC檢測(cè)極限值：在線TOC測(cè)量的極限值為300 ppb，離線TOC測(cè)量的極限值為400 ppb。將包裝材料，尤其是塑料包裝袋所釋放出的TOC，也考慮到對(duì)制藥用水的污染當(dāng)中。

　　我國(guó)現(xiàn)行2020版《中國(guó)藥典》，要求各制藥企業(yè)必須檢測(cè)注射用水中的TOC含量；對(duì)純化水，可在易氧化物與TOC項(xiàng)目中任選一項(xiàng)。注射用水與純化水的合格限均為500 μg/L；用于TOC檢測(cè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)用水要求TOC限值為100 μg/L。

　　其他工業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)，比如2014年出臺(tái)的GB/T 1616-2014《工業(yè)過氧化氫》，就規(guī)定了工業(yè)過氧化氫總碳含量（以C計(jì)）≦0.030%則為優(yōu)等品；GB/T 12145-2016《火力發(fā)電機(jī)組及蒸汽動(dòng)力設(shè)備水汽質(zhì)量》規(guī)定鍋爐給水的質(zhì)量和鍋爐補(bǔ)給水的質(zhì)量，鍋爐給水直流爐總有機(jī)碳離子（TOCi）不超過200 μg/L，鍋爐補(bǔ)給水也要至少滿足TOCi不超過400 μg/L。機(jī)械工業(yè)部發(fā)布JB/T 7621-1994《電力半導(dǎo)體器件工藝用高純水》，其中規(guī)定特級(jí)電子級(jí)高純水EH-T與一級(jí)電子級(jí)高純水EH-I的TOC限值分別為50 μg/L與100 μg/L。GB/T 11446-1997《電子級(jí)水》中，EW-Ⅰ級(jí)水要求TOC限值為20 μg/L。