美國MD單克隆驗證系統(tǒng) 簡介：

采用傳統(tǒng)技術(shù)證明細胞株是單克隆來源，這一過程非常耗時且主觀性強。CloneSelect Imager和CloneSelect Imager FL是適用于對哺乳動物細胞進行快速成像和分析的高通量自動化解決方案。

通過多個時間點的成像跟蹤可輕松回溯源自單個細胞的克隆形成過程。自動化采集和分析可提供準(zhǔn)確、客觀和一致的結(jié)果。

CloneSelect Imager單克隆驗證系統(tǒng)應(yīng)用廣泛。能客觀，定量地評估細胞生長；根據(jù)細胞密度，校準(zhǔn)細胞表達水平；細胞生長分析，自動計算匯合度并生成生長曲線；細胞株開發(fā)和單克隆性驗證；單克隆抗體開發(fā)等等。

美國MD單克隆驗證系統(tǒng)  技術(shù)特點：

• 高速高分辨全孔細胞成像驗證單克隆性，一塊96孔板<2min
• 細胞呈3D透亮、與顯微下一致，易于區(qū)分
• 熒光成像即可在第0天進行準(zhǔn)確的單個細胞檢測并證明單克隆性
• 軟件生成單克隆性報告，以供審查和提交監(jiān)管機構(gòu)
• 可多儀器整合，實現(xiàn)流程自動化

白光和熒光成像
使用非標(biāo)記白光對每個板的每個孔進行成像，采集時間短(<2min)。多通道熒光成像為單克隆性驗證和對比匯合度測定提供了額外的可信度。
可對多種細胞類型進行快速成像
可在兩分鐘內(nèi)對 96 孔板進行成像。適用于貼壁或沉淀懸浮細胞類型（如CHO、HEK、雜交瘤、iPSC）和許多其他細胞類型
高分辨率圖像
高速熒光和高分辨率白光成像，可準(zhǔn)確識別單個細胞，區(qū)分細胞碎片、死細胞等，實現(xiàn)連續(xù)數(shù)天拍照圖像可視化和數(shù)據(jù)追蹤。
軟件數(shù)據(jù)處理工具加速細胞生長研究
智能軟件自動計算匯合度并生成生長曲線、匯合度熱圖和細胞遷移圖像?？呻S時間推移自動追蹤每個孔的測定值。簡化細胞株開發(fā)工作流程中的多個步驟（成像、樣品追蹤、數(shù)據(jù)分析和報告生成），以加快提交IND。
通過易于使用的軟件進行智能分析
該軟件自動計算每個成像時間點的匯合度。匯合度熱圖、細胞遷移圖像、總生長率和平均速率可自動生成，并可導(dǎo)出。向?qū)杰浖脩艚缑?，培?xùn)時間只需1小時。
定制自動化選項
AWES團隊（先進工作流程工程解決方案團隊）可提供各種定制服務(wù)，包括整合機械化平板裝載、支持液體移取和培養(yǎng)的全自動化工作站。我們使用CloneSelect Imager打造出定制的自動化單元，用于iPSC工作流程、全測定系統(tǒng)、藥物毒性和特性鑒定研究。

應(yīng)用：

●細胞株開發(fā)
細胞株開發(fā)是制備生物制藥分子（如單克隆抗體）過程中的關(guān)鍵步驟。該過程通常從將編碼目標(biāo)蛋白的 DNA 轉(zhuǎn)染至宿主細胞開始，目標(biāo)DNA會隨機或定向整合至宿主細胞基因組中。篩選數(shù)以千計的克隆以鑒別稀有的高產(chǎn)細胞、以及驗證單克隆源性是一個手動且耗時的過程。

●單克隆性驗證
細胞株開發(fā)和單克隆性驗證是生產(chǎn)生物制藥分子（如單克隆抗體）的過程中的關(guān)鍵步驟。在分離穩(wěn)定表達目標(biāo)蛋白的單個活細胞后，可建立細胞株。此過程中的一個關(guān)鍵結(jié)點是記錄單克隆性證據(jù)。單克隆性證據(jù)通常都是圖像形式，據(jù)此可生成單細胞圖像并將其隨附在監(jiān)管文件中。

●細胞生長分析
基于時間序列的細胞培養(yǎng)孔板連續(xù)拍照，軟件能夠?qū)⑼豢自跀?shù)天的拍照圖像進行整合，并自動計算匯合度并生成生長曲線、匯合度熱圖和細胞遷移圖像，簡化細胞株開發(fā)工作流程中的多個步驟（成像、樣品追蹤、數(shù)據(jù)分析和報告生成）。

●單克隆抗體(mAb)
單克隆抗體(mAb)源于一個親本細胞，因此僅可結(jié)合單個表位。單克隆抗體開發(fā)通常指篩選和識別可靶向某一特定抗原表位的特異性抗體以用于疾病診治，如COVID冠狀病毒。

●克隆形成實驗

軟瓊脂克隆形成實驗是一種傳統(tǒng)的技術(shù)，用于表征細胞不依賴于貼壁而生長的能力，這是癌變發(fā)生的標(biāo)志。在半固體培養(yǎng)基等可增加克隆形成率的基質(zhì)中接種后，細胞通常會孵育在可能影響克隆生長的化合物中。CloneSelect Imager細胞生長分析系統(tǒng)可對每個孔進行成像，并自動計算匯合度、估算克隆數(shù)量和面積以及追蹤克隆的生長。

●細胞活力表征
細胞株開發(fā)就是發(fā)現(xiàn)源自單個細胞的克隆，其可穩(wěn)定高表達目標(biāo)治療性蛋白。此過程中分離單個活細胞是關(guān)鍵的第一步。單細胞增殖形成克隆，隨后可評估其目標(biāo)治療蛋白的產(chǎn)率。單細胞源性克隆的活性和生長速率可在CloneSelect Imager成像儀和SpectraMax i3x微孔板讀板機以及成像細胞計數(shù)儀上進行表征。

●非標(biāo)記細胞遷移研究
劃痕實驗在許多學(xué)科中都被用來研究細胞遷移，即細胞群的協(xié)同移動。在微孔板中培養(yǎng)的單層細胞上制造一個手工或標(biāo)準(zhǔn)劃痕。微孔板可針對化合物文庫進行篩選，以研究對細胞遷移的影響。使用這種方法可以研究化合物或基因庫的影響。CloneSelect Imager 細胞生長分析系統(tǒng)能夠快速成像（每板<90秒），并對細胞遷移進行客觀、自動分析。