GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 Mirus Bio/美國
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2024/10/24 16:59:44
- 訪問次數(shù) 257
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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下簡稱西美杰）于2006年成立，由留美歸國生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦。西美杰堅持自己的經(jīng)營理念，勤奮踏實(shí)地整合全球產(chǎn)品資源與技術(shù)資源，為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式產(chǎn)品服務(wù)方案，幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時間、節(jié)約科研成本、提升科研水平、增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力。
西美杰以其開放、進(jìn)取、誠信、專業(yè)等優(yōu)勢與國外多家試劑、原料和技術(shù)供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，成為了眾多國際廠商的中國區(qū)總代理、一級代理和中國授權(quán)代表處。更與藥用輔料生產(chǎn)商長期戰(zhàn)略性合作，共同開展制藥輔料的進(jìn)口注冊與市場開拓。
業(yè)務(wù)的迅猛發(fā)展促進(jìn)了西美杰內(nèi)部組織架構(gòu)的不斷優(yōu)化，針對科研客戶與企業(yè)客戶的不同需求，西美杰建立了科研與工業(yè)兩支獨(dú)立的營銷團(tuán)隊(duì)，分別配備專業(yè)的技術(shù)支持和客服人員，力求為不同類型的客戶提供前沿專業(yè)的解決方案以及產(chǎn)品與高效的服務(wù)。
經(jīng)過十多年的發(fā)展，西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴，在業(yè)務(wù)上實(shí)現(xiàn)了迅猛發(fā)展，以專業(yè)的服務(wù)成為多家跨國企業(yè)中國區(qū)研發(fā)與生產(chǎn)基地、制藥企業(yè)與診斷企業(yè)以及中科院系統(tǒng)、軍科院系統(tǒng)、醫(yī)科院系統(tǒng)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、北大醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)等高校與科研院所采購平臺的供貨商。
一、西美杰主營產(chǎn)品線與代理品牌
1. 免疫學(xué)：二抗和底物生產(chǎn)商KPL的中國代理；抗體生產(chǎn)商Lifespan，Abnova，Cali-Bio，Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理。
2. 分子與細(xì)胞生物學(xué)：德國生化試劑Panreac-AppliChem、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理；氧化應(yīng)激檢測Cell Biolabs、轉(zhuǎn)染試劑專家 Mirus、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。
3. 植物學(xué)：美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理；植物抗體生產(chǎn)商Agrisera、組培抗菌劑產(chǎn)品PPM供應(yīng)商PCT中國一級代理。
4. 蛋白結(jié)構(gòu)學(xué)：特色蛋白結(jié)晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。
5. 生物制藥：覆蓋制藥從上游到下游環(huán)節(jié)，全球藥用輔料供應(yīng)商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應(yīng)商)、細(xì)胞營養(yǎng)添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應(yīng)商Panreac-AppliChem，以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產(chǎn)商Cygnus等中國制藥領(lǐng)域代理。
6. 診斷原料：二抗和底物生產(chǎn)商KPL以及自身免疫抗原抗體生產(chǎn)商Arotec中國總代理。
二、西美杰主營產(chǎn)品領(lǐng)域與服務(wù)
1. 科研/研發(fā)產(chǎn)品及服務(wù)項(xiàng)目
研究領(lǐng)域上：覆蓋生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、蛋白組學(xué)、植物學(xué)、分子生物學(xué)、藥物篩選；
研究對象上：覆蓋人類、動物與模式動物、植物等物種；
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上：從基因到蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與in vivo/in vitro功能的分析和研究；
產(chǎn)品種類上：從試劑到特殊工具和耗材。
2. 生物工業(yè)生產(chǎn)原料、藥用輔料
覆蓋培養(yǎng)基生產(chǎn)、生物制藥/疫苗生產(chǎn)細(xì)胞營養(yǎng)、無抗生素篩選原核表達(dá)系統(tǒng)、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業(yè)原料。
3. 技術(shù)服務(wù)、合約開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓
穩(wěn)定表達(dá)CHO細(xì)胞株的構(gòu)建與工藝開發(fā)；
培養(yǎng)基優(yōu)化；
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等；
藥物功能篩選服務(wù)KinaseProfiler™等。
4. 代理進(jìn)口服務(wù)
西美杰擁有自主進(jìn)出口資質(zhì)，和自有國際物流運(yùn)輸系統(tǒng)，為中國眾多大型科研機(jī)構(gòu)提供免稅科研儀器和試劑的代理進(jìn)口服務(wù)，我們樂意為客戶代理進(jìn)口在中國沒有銷售代理的產(chǎn)品。
西美杰將繼續(xù)秉承誠信、專業(yè)經(jīng)營之風(fēng)，整合全球優(yōu)勢產(chǎn)品資源、技術(shù)資源和我公司的服務(wù)資源，為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式的服務(wù)。
生化試劑，抗體，試劑盒，耗材，培養(yǎng)基，植物生長調(diào)節(jié)劑，凝膠
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,農(nóng)林牧漁,制藥/生物制藥 |
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GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生產(chǎn)
自2023年7月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer以來，RevIT™ AAV Enhancer的加入允許不同血清型AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍，并且在一定程度提升了實(shí)心率，使得AAV生產(chǎn)上游成本進(jìn)一步降低成為可能，降低了基因治療單劑量成本。由于可輕松靈活的將RevIT整合入現(xiàn)有AAV生產(chǎn)工藝工作流程中，不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉(zhuǎn)染試劑，也適配于其他轉(zhuǎn)染試(如PEI)，RevIT™ AAV Enhancer得到了國內(nèi)外AAV客戶的廣泛認(rèn)可及好評，GMP級別試劑也按照計劃如期上市，用于大規(guī)模的AAV GMP生產(chǎn)。
RevIT™ AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP級別，由ISO 13485體系認(rèn)證的工廠生產(chǎn)，符合ISO 20399以及USP<1043>標(biāo)準(zhǔn)。自2023年7月28上市的RevIT™ AAV Enhancer，已證明在不同血清型、細(xì)胞培養(yǎng)基以及轉(zhuǎn)染平臺上，可提高至少2-4倍病毒滴度；在保持高質(zhì)量滴度的同時，允許更低質(zhì)粒DNA用量，從而大幅度降低AAV病毒生產(chǎn)成本。
產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品名稱：RevIT™ GMP AAV Enhancer
上市日期：2024年9月30日
產(chǎn)品貨號：MIR 8200-GMP
產(chǎn)品規(guī)格：200mL（液體）
更多RevIT™ AAV Enhancer數(shù)據(jù)及RevIT™ AAV Enhancer詳細(xì)信息，請見微信軟文《新品上市 | RevIT™ AAV Enhancer， 提高AAV產(chǎn)量的又一利器！》
RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品參數(shù)
* HDPE材質(zhì)管/瓶
*只針對30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑
**只針對150 mL 規(guī)格試劑
GMP支持詳情
Residual Reagent Assay殘留檢測
Regulatory Support Package 法規(guī)支持文件
Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產(chǎn)品安全性風(fēng)險評估| 補(bǔ)充信息
Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產(chǎn)及檢測與Mirus標(biāo)準(zhǔn)體系一致
ISO 13485 QM
Mirus Bio GMP 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
ISO 13485驗(yàn)證體系
Mirus Bio所開發(fā)以及供應(yīng)的輔助材料(Ancillary material)，可用于細(xì)胞和基因療法的RUO和GMP合規(guī)性工藝生產(chǎn)。
Mirus Bio的質(zhì)量管理體系通過了ISO 13485認(rèn)證，可用于技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及分銷GMP級輔助材料。
Mirus Bio 開發(fā)及實(shí)施以客戶為中心的質(zhì)量管理體系（QMS），可作為值得信賴的合作伙伴，滿足細(xì)胞和基因治療客戶需求的承諾。以下指導(dǎo)文件為Mirus Bio建立質(zhì)量管理體系所參考的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件：
ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products
USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product
更多客戶案例分享
最新線上webinar：Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production
演講者信息：
Florian Dziopa，MeiraGTx 上游工藝負(fù)責(zé)人(Director of Upstream Process) ，在MeiraGTx工作的過去六年里，一直致力基于懸浮HEK293細(xì)胞瞬轉(zhuǎn)工藝的AAV生產(chǎn)平臺優(yōu)化。
René Gantier，Repligen 高級生物工藝應(yīng)用研發(fā)Director，有著超過二十年的產(chǎn)品開發(fā)及工藝純化經(jīng)驗(yàn)。
Becky Reese，Mirus Bio研發(fā)
該Webinar可以 (線上觀看鏈接)：
了解如何實(shí)現(xiàn)病毒載體的生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化提升；
了解 VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑是如何幫助涉及不同種轉(zhuǎn)染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程，其產(chǎn)量全面提升；
從生產(chǎn)工藝流程角度出發(fā)，如何降低細(xì)胞和基因療法的單位劑量成本
簡化了從技術(shù)評估到工藝生產(chǎn)的整個過程
Poster數(shù)據(jù)：Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接)
Bridgebio在該poster中分享了基于AAV5型別，使用TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑以及RevIT™ AAV Enhancer在搖瓶階段線性放大至200L(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和實(shí)心率數(shù)據(jù)結(jié)果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A：PEIPro轉(zhuǎn)染 + Expi293細(xì)胞/培養(yǎng)基)，替換成TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑的工藝流程 (工藝B：TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + Expi293細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基；工藝C：TransIT-VirusGEN® 轉(zhuǎn)染試劑 + VP2.0細(xì)胞 + BalanCD培養(yǎng)基)，有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質(zhì)粒DNA殘留。
GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生產(chǎn)
相關(guān)產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 貨號 |
RevIT™ AAV Enhancer | 1.5 ml | MIR 8000 |
10 x 1.5 ml | MIR 8006 | |
75 ml | MIR 8080 | |
NEW！ RevIT™ GMP AAV Enhancer | 200 ml | MIR 8200-GMP |
VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑及RevIT™ AAV Enhancer | For 1L of Culture | MIR 8007 |
For 10L of Culture | MIR 8008 | |
TransIT-VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑 | 0.3 ml | MIR 6703 |
0.75 ml | MIR 6704 | |
1.5 ml | MIR 6700 | |
5 x 1.5 ml | MIR 6705 | |
10 x 1.5 ml | MIR 6706 | |
30 ml | MIR 6720 | |
TransIT-VirusGEN® GMP級別轉(zhuǎn)染試劑 | 150 ml | MIR 6845-GMP |
VirusGEN® AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6750 |
VirusGEN® GMP級別AAV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6815-GMP |
VirusGEN® LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6760 |
VirusGEN® GMP級別LV轉(zhuǎn)染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6825-GMP |
新產(chǎn)品速遞
TransIT®-AAViator 轉(zhuǎn)染系統(tǒng)，基于Mirus Bio?！袄鼻页墒?/span>的聚合物和脂質(zhì)技術(shù)平臺上做開發(fā)，與單純基于聚合物(PEI)的轉(zhuǎn)染試劑相比，可進(jìn)一步提高 AAV 載體的產(chǎn)量，并允許降低一半的質(zhì)粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統(tǒng)由新型 TransIT-AAViator 轉(zhuǎn)染試劑和 RevIT™ AAV 增強(qiáng)劑組成。結(jié)合使用后，極大的優(yōu)化了AAV工藝生產(chǎn)中關(guān)鍵一環(huán)-上游轉(zhuǎn)染，最大限度提高 AAV 滴度，更多詳情敬請期待。
Mirus成立于1995年，始終秉承著為基因遞轉(zhuǎn)提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉(zhuǎn)染領(lǐng)域的深根細(xì)作，獲得了多項(xiàng)技術(shù)突破，已成為核酸遞送領(lǐng)域的全球值得信賴的品牌。Mirus科學(xué)家團(tuán)隊(duì)不斷突破轉(zhuǎn)染技術(shù)的極限，推出了VirusGEN®轉(zhuǎn)染試劑與RevIT™增強(qiáng)劑，進(jìn)一步提升AAV/Lv產(chǎn)量，助力推動生物治療藥物的降本增效，為CGT領(lǐng)域客戶賦能。
北京西美杰科技有限公司是Mirus中國區(qū)總代理，始終秉承著專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，Mirus熱銷轉(zhuǎn)染產(chǎn)品常備現(xiàn)貨。
北京西美杰是 Mirus代理， Mirus中國代理， Mirus北京代理， Mirus總代理， Mirus上海代理，， Mirus西北代理， Mirus西南代理， Mirus東北代理， Mirus華北代理， Mirus華南代理， Mirus華中代理，負(fù)責(zé) Mirus在中國的相關(guān)業(yè)務(wù)。
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