激光粒度儀計量校準(zhǔn)
- 公司名稱 闊增(上海)生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/11/11 16:36:18
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激光粒度儀計量校準(zhǔn)
一、校準(zhǔn)的意義
激光粒度分析儀通過測量顆粒在激光束中的散射光強(qiáng)分布來推斷顆粒的粒徑分布。然而,隨著時間的推移,儀器內(nèi)部的光學(xué)元件可能因污染、磨損或溫度變化等因素導(dǎo)致性能下降,從而影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,定期對激光粒度分析儀進(jìn)行校準(zhǔn),是確保測量數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵步驟。校準(zhǔn)不僅能夠修正儀器偏差,還能及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題,延長儀器使用壽命。
二、校準(zhǔn)方法
激光粒度分析儀的校準(zhǔn)方法主要包括以下幾種:
1. 標(biāo)準(zhǔn)樣品校準(zhǔn)法:使用已知粒徑分布的標(biāo)準(zhǔn)樣品對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。這種方法直接且有效,通過比較儀器測量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值之間的差異,可以調(diào)整儀器參數(shù)以達(dá)到校準(zhǔn)目的。
2. 理論模擬校準(zhǔn)法:基于米氏散射理論或弗朗霍夫近似等光學(xué)散射理論,通過計算機(jī)模擬顆粒的散射光強(qiáng)分布,與儀器實際測量結(jié)果進(jìn)行對比,從而校準(zhǔn)儀器。此方法適用于復(fù)雜顆粒體系或特殊應(yīng)用場景。
3. 交叉驗證校準(zhǔn)法:利用多種測量手段(如顯微鏡觀察、電子顯微鏡掃描等)對同一批樣品進(jìn)行粒徑分析,將結(jié)果與激光粒度分析儀的測量結(jié)果進(jìn)行對比,以驗證并校準(zhǔn)儀器。
三、校準(zhǔn)流程
1. 準(zhǔn)備階段:選擇合適的校準(zhǔn)方法,準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)樣品或校準(zhǔn)設(shè)備,確保儀器處于穩(wěn)定的工作狀態(tài),如預(yù)熱至規(guī)定時間、調(diào)整至適宜的環(huán)境溫度等。
2. 執(zhí)行校準(zhǔn):按照所選校準(zhǔn)方法的步驟進(jìn)行操作。以標(biāo)準(zhǔn)樣品校準(zhǔn)法為例,首先測量標(biāo)準(zhǔn)樣品的粒徑分布,記錄測量數(shù)據(jù);然后,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值與測量值之間的差異,調(diào)整儀器參數(shù),如光源強(qiáng)度、探測器靈敏度等;最后,重復(fù)測量直至測量結(jié)果符合預(yù)設(shè)的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 記錄與報告:詳細(xì)記錄校準(zhǔn)過程中的每一步操作、測量數(shù)據(jù)、調(diào)整參數(shù)及校準(zhǔn)結(jié)果,并編制校準(zhǔn)報告。校準(zhǔn)報告是儀器校準(zhǔn)的重要文件,應(yīng)妥善保存以備查。
四、校準(zhǔn)中需注意的問題
1. 標(biāo)準(zhǔn)樣品的選擇:標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)具有代表性,其粒徑分布應(yīng)覆蓋儀器的測量范圍,且穩(wěn)定性好,不易受外界因素影響。
2. 環(huán)境因素的控制:校準(zhǔn)過程中應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境溫度、濕度、震動等環(huán)境因素,以減少對校準(zhǔn)結(jié)果的影響。
3. 儀器維護(hù):校準(zhǔn)前應(yīng)對儀器進(jìn)行必要的維護(hù)檢查,如清潔光學(xué)元件、檢查電源穩(wěn)定性等,確保儀器處于最佳工作狀態(tài)。
4. 操作規(guī)范:校準(zhǔn)人員應(yīng)熟悉儀器操作規(guī)程,按照規(guī)定的步驟和方法進(jìn)行校準(zhǔn),避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致的誤差。
五、激光粒度儀計量校準(zhǔn)后的驗證
校準(zhǔn)完成后,應(yīng)對儀器進(jìn)行驗證以確認(rèn)校準(zhǔn)效果。驗證方法可包括再次測量標(biāo)準(zhǔn)樣品、使用已知粒徑分布的樣品進(jìn)行比對測試等。通過驗證,可以確保校準(zhǔn)后的儀器能夠準(zhǔn)確、穩(wěn)定地工作,滿足使用需求。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因為我們都是生物醫(yī)藥行業(yè)出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。