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超微量分光光度計校準(zhǔn)

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗。

自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務(wù)、計量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

設(shè)備驗證、儀器計量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

超微量分光光度計校準(zhǔn):


波長校準(zhǔn)、零點校準(zhǔn)、靈敏度校準(zhǔn)、線性范圍校準(zhǔn)、重復(fù)性校準(zhǔn)

 

超微量分光光度計的校準(zhǔn)是確保其準(zhǔn)確性和可靠性的重要步驟‌。以下是超微量分光光度計校準(zhǔn)的一般規(guī)范和步驟:

校準(zhǔn)規(guī)范

  1. 波長校準(zhǔn)‌:使用標(biāo)準(zhǔn)溶液(如DNA、蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品)進行波長校準(zhǔn),確保超微量分光光度計的波長能夠準(zhǔn)確測量吸光度‌。

  2. 零點校準(zhǔn)‌:使用純水或其他適當(dāng)?shù)娜軇┻M行零點校準(zhǔn),確保超微量分光光度計在無樣品時的吸光度為零,避免誤差‌。

  3. 靈敏度校準(zhǔn)‌:使用標(biāo)準(zhǔn)溶液進行靈敏度校準(zhǔn),確定不同濃度下的吸光度值,建立吸光度與濃度之間的標(biāo)準(zhǔn)曲線,以便后續(xù)樣品濃度的測定‌。

  4. 線性范圍校準(zhǔn)‌:使用不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液進行線性范圍校準(zhǔn),確定超微量分光光度計的線性檢測范圍,確保在此范圍內(nèi)的測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠‌。

  5. 重復(fù)性校準(zhǔn)‌:進行多次重復(fù)測量同一標(biāo)準(zhǔn)溶液,評估超微量分光光度計的重復(fù)性和穩(wěn)定性,確保測量結(jié)果具有一致性‌。

校準(zhǔn)步驟

  1. 連接標(biāo)準(zhǔn)品‌:將標(biāo)準(zhǔn)品溶液與儀器連接,確保密封良好,避免漏液‌。

  2. 設(shè)置參數(shù)‌:根據(jù)所測樣品的特點,設(shè)置儀器的工作參數(shù),如光源、波長、帶寬等‌。

  3. 啟動儀器‌:待儀器穩(wěn)定后進行校準(zhǔn)‌。

  4. 測量‌:選擇透射光譜法、反射光譜法或熒光光譜法等測量方法,設(shè)定測量波長范圍、掃描速度等參數(shù),確保測量精度‌。

  5. 讀取數(shù)據(jù)‌:在穩(wěn)定的測量條件下,讀取樣品的吸光度、透射率等數(shù)據(jù)‌。

  6. 結(jié)果分析‌:進行誤差分析、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果解讀,包括歸一化、基線校正等,以消除誤差‌。

儀器原理和應(yīng)用范圍

超微量分光光度計利用分光光度法對物質(zhì)進行定量定性分析。其工作原理包括光源發(fā)射特定波長的光,光通過樣品后被吸收或透過,光電探測器測量透射或吸收的光強度,并通過內(nèi)置的計算和處理系統(tǒng)將光強度轉(zhuǎn)化為濃度或其他指標(biāo)‌。這種儀器廣泛應(yīng)用于核酸、蛋白定量以及細菌生長濃度的定量,無需常規(guī)比色皿或毛細管等耗材,只需1滴樣品直接滴在測樣臺上即可檢測‌。

 

公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

 

 

 

 



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