醫(yī)藥用富馬酸酮替芬，藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥供應(yīng)

本品為4，9-二氫-4-（1-甲基-4-亞哌啶基）-10H-苯并[4，5]環(huán)庚[1，2b]噻吩-10酮反丁烯二酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C₁₉H₁₉NOS·C₄H₄O₄ 得少于98.5%。    【性狀】本品為類白色結(jié)晶性粉末；無臭。    本品在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶，在丙酮或三甲烷中極微溶解。    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為191～195℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。    【鑒別】（1）取本品約5mg，加硫酸1滴，即顯橙黃色，加水1ml，橙黃色消失。    （2）取本品約5mg，加二硝基苯胼試液1ml，置水浴中加熱，溶液產(chǎn)生紅色絮狀沉淀。    （3）取本品約0.1g ，加碳酸鈉試液5ml，振搖，濾過，取濾液，滴加高錳酸鉀試液4滴，紅色即褪去，產(chǎn)生棕色沉淀。    （4）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在301nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。    （5）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集515圖）一致。

醫(yī)藥用富馬酸酮替芬，藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥供應(yīng)

【含量測(cè)定】取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L） 相當(dāng)于42.55mg的C₁₉H₁₉NOS·C₄H₄O₄ 。    【類別】抗組胺藥。    【貯藏】密封，在涼暗處保存。    【制劑】（1）富馬酸酮替芬門服溶液  （2）富馬酸酮替芬片  （3）富馬酸酮替芬膠囊  （4）富馬酸酮替芬滴眼液  （5）富馬酸酮替芬滴鼻液