CWPS (Cell Wall Polysaccharide)試劑

用于體外診斷

預(yù)期用途

SSI診斷肺炎球菌CWPS（細(xì)胞壁多糖）抗原產(chǎn)品為CWPS肺炎球菌和CWPS多球菌，

用于結(jié)合識(shí)別肺炎球菌表位的抗體細(xì)胞壁多糖。

除了血清型特異性的莢膜糖類外，所有肺炎鏈球菌還表達(dá)一種稱為細(xì)胞壁多糖（CWPS）的群體抗原。

CWPS有兩種不同的形式，取決于每單位糖類中磷酸膽堿的數(shù)量。

莢膜糖類存在于現(xiàn)有的疫苗中，部分存在于兒童的結(jié)合疫苗中，也存在于成人的純糖疫苗中。

肺炎球菌CWPS和CWPS Multi用于預(yù)吸收特異肺炎球菌莢膜定量前的人血清樣本多糖抗體。

肺炎球菌CWPS和CWPS Multi也可用作涂層劑根據(jù)ELISA測(cè)試的表現(xiàn)供臨床實(shí)驗(yàn)室按其既定程序使用。

分析臨床表現(xiàn)尚未由制造商確定。

 CWPS (Cell Wall Polysaccharide)試劑

描述

肺炎球菌CWPS和肺炎球菌CWPS多供應(yīng)密封玻璃瓶含有約10毫克凍干純化抗原（白色粉末）。

使用前，本品需溶解于液體中(見“程序”一節(jié))。使用一個(gè)工具可以執(zhí)行的測(cè)試數(shù)小瓶取決于產(chǎn)品的用途。

CWPS1抗原是一種常見的細(xì)胞壁多糖抗原肺炎鏈球菌血清型。

CWPS Multi抗原產(chǎn)物含有CWPS1和CWPS21的1:1混合物．

CWPS抗原是由天然CWPS純化而成發(fā)酵的肺炎球菌菌株和大量的變異可能發(fā)生。

因此,SSI診斷建議客戶訂購(gòu)樣品的性能在大量訂購(gòu)之前，在客戶自己的分析中進(jìn)行測(cè)試。

SSI Diagnostica抗原產(chǎn)品供實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員和/或僅限醫(yī)療保健專業(yè)人員使用。

測(cè)量對(duì)特定肺炎球菌CPS的特異性抗體反應(yīng)（莢膜多糖），有必要去除抗體CWPS1和CWSP2

（世界衛(wèi)生組織推薦的CWPS2為22F）

膠囊，因?yàn)?2F膠囊含有CWPS2)，因?yàn)樗鼈儾惶峁┍Ｗo(hù)預(yù)防肺炎球菌侵襲性疾病。

通過(guò)向人類添加CWPS血清樣品中抗CWPS抗體去除2。

通過(guò)添加CWPS Multi向人血清樣品中檢測(cè)抗CWPS1和CWPS2F被移除。

預(yù)防措施

•請(qǐng)勿在過(guò)期后使用CWPS。

•使用前檢查藥瓶，確保完好無(wú)損。任何損壞的小瓶應(yīng)該被丟棄。

提供的材料

•透明小瓶含有約10毫克的CWPS1/CWPS2或CWPS1作為a白色粉末。所提供的粉末在使用前必須稀釋。

所需但未提供的材料

•無(wú)菌I型超純水，符合ASTM， CAP, ncls， USP和

ISO規(guī)格

•混合機(jī)

NaN3；σ,s - 2002)

儲(chǔ)存和穩(wěn)定性

•將未開封的CWPS和CWPS Multi小瓶保存在2-25°C。的屆滿日期標(biāo)簽上印有密封瓶。原液穩(wěn)定性（10mg /mL）

在2-8°C下可維持1-2周，并可通過(guò)添加延長(zhǎng)NaN3的稀釋1mg /mL可在-80℃保存10年。

樣品收集和儲(chǔ)存

•樣品收集和儲(chǔ)存請(qǐng)按照當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行。

質(zhì)量控制

•使用前，檢查瓶子，確保沒有損壞和/或泄漏。以防損壞或泄漏的丟棄小瓶。