南京眾信審計追蹤系統(tǒng)是為中西藥廠、研究所等包括顯微鏡等各類檢驗設(shè)備的圖像、數(shù)據(jù)的采集和信息化設(shè)計的管理軟件，可用于顯微鑒別、晶體分析、可見異物、微生物檢驗、細胞培養(yǎng)以及解決各類需要追溯的檢驗設(shè)備數(shù)據(jù)記錄等等，滿足GMP體系管理要求以及國家有關(guān)部門發(fā)布的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》。

包含：

1、 圖像采集模塊

支持高清成像攝像頭，支持多種動態(tài)成像測量、標注，支持采集自動區(qū)分原圖和處理圖。  

2、審計追蹤系統(tǒng)軟件以及設(shè)備接口連接

1)       支持與常見實驗室設(shè)備連接獲取或記錄實驗、操作相關(guān)數(shù)據(jù)；

2)       支持與LIMS系統(tǒng)對接共享數(shù)據(jù)。

3、 支持專業(yè)的審計追蹤相關(guān)功能

1)       支持為不同角色用戶配置不同的權(quán)限，防止無意修改檢驗結(jié)果；

2)       支持密碼強度控制，支持同一用戶不同操作配置不同密碼；

3)       檢驗結(jié)果一旦審核，不能修改，確保檢驗結(jié)果的可靠性；

4)       圖像自動保存到數(shù)據(jù)庫中，不會被直接編輯或刪除，任何操作都會有日志記錄；

5)       支持初檢報告、復(fù)檢審核、記錄打印信息；

6)       支持防誤操作電子簽名；

7)       支持各類訪問相關(guān)的追蹤控制；

8)       系統(tǒng)詳細記錄所有工作日志，便于查詢和追溯。

4、 GMP認證支持

1)       提供IQ、OQ、PQ的驗證材料，協(xié)助用戶進行相關(guān)的驗證。驗證方案可根據(jù)使用方的要求進行必要的修改；

2)       協(xié)助用戶編寫設(shè)備標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)SOP；

3)       協(xié)助用戶進行體系審查以及問題整改，包括軟件修改升級。

5、專業(yè)報告模塊

1)       支持由單機版本直接拓展為網(wǎng)絡(luò)版本；

2)       支持為不同檢驗設(shè)備配置不同的檢驗?zāi)K和報告格式；

3)       圖像采集后自動導(dǎo)入報告系統(tǒng)；

4)       多種形式標注自動保存到圖片；

5)       支持圖像原圖和處理圖分別存儲查看；

6)       系統(tǒng)存有專業(yè)術(shù)語模塊，支持自定義；

7)       支持靈活的報告格式設(shè)置；

8)       支持不限圖片數(shù)量報告模板格式；

9)       支持原圖和處理圖分別存儲和查看；

10)    支持不限頁數(shù)多頁報告；

11)    可以根據(jù)用戶需求配置多種圖文檢驗報告格式；

12)    支持電子簽章；

13)    支持專業(yè)的查詢統(tǒng)計；

14)    支持WEB查詢，提供當前樣品檢驗報告給其他管理系統(tǒng)調(diào)用；

15)    支持導(dǎo)出帶簽名的PDF格式檢驗報告。

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