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澄明度檢測(cè)儀校準(zhǔn)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來(lái)越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì)。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。

自主品牌“華譜驗(yàn)證、澤恒計(jì)量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。

使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價(jià)值觀:長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測(cè)

 

澄明度檢測(cè)儀校準(zhǔn)是確保其準(zhǔn)確測(cè)量懸浮顆粒含量的重要步驟,以下是關(guān)于澄明度檢測(cè)儀校準(zhǔn)的詳細(xì)解答:

一、澄明度檢測(cè)儀校準(zhǔn)項(xiàng)目
照度示值的相對(duì)誤差:使用比較法校準(zhǔn)相對(duì)示值誤差,以確保照度測(cè)量的準(zhǔn)確性。
光源均勻性:在澄明度檢測(cè)儀的有效測(cè)量范圍內(nèi),調(diào)節(jié)照度至約1klx,并測(cè)量均勻分布的10個(gè)位置的照度,以評(píng)估光源的均勻性。
光源穩(wěn)定性:在儀器底部,使用照度計(jì)在0min、5min、10min、15min、20min、25min、30min共測(cè)量7次,以評(píng)估光源的穩(wěn)定性。
計(jì)時(shí)器示值誤差:選取15s和20s兩個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)量3次,取算術(shù)平均值作為該點(diǎn)的測(cè)量值,以校準(zhǔn)計(jì)時(shí)器的準(zhǔn)確性。


二、澄明度檢測(cè)儀校準(zhǔn)條件
環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在15℃~35℃,相對(duì)濕度不大于85%。
電磁干擾:校準(zhǔn)過程中,周圍應(yīng)無(wú)強(qiáng)電磁干擾,且為暗室條件,以確保測(cè)量的準(zhǔn)確性。


三、校準(zhǔn)用設(shè)備
照度計(jì):用于測(cè)量照度示值的相對(duì)誤差、光源均勻性和光源穩(wěn)定性。
秒表:用于測(cè)量計(jì)時(shí)器示值誤差。
移動(dòng)工作臺(tái)夾具(部分情況下使用):用于固定澄明度檢測(cè)儀,確保其在校準(zhǔn)過程中的穩(wěn)定性。


四、校準(zhǔn)步驟
準(zhǔn)備階段:確保校準(zhǔn)環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)備好所需的校準(zhǔn)工具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如已知懸浮顆粒濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品。
校準(zhǔn)操作:
調(diào)整光路:通過調(diào)整光路的位置和方向,使兩個(gè)光電池的信號(hào)達(dá)到相等或盡量接近的程度。
使用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行校準(zhǔn):將標(biāo)準(zhǔn)樣品放入檢測(cè)儀中,進(jìn)行校準(zhǔn)操作,將其讀數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)樣品的濃度相對(duì)應(yīng)。
按照設(shè)備制造商提供的校準(zhǔn)指南或國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)澄明度檢測(cè)儀進(jìn)行其他項(xiàng)目的校準(zhǔn)。
記錄與報(bào)告:詳細(xì)記錄校準(zhǔn)過程中的所有數(shù)據(jù),并編寫校準(zhǔn)報(bào)告。報(bào)告中應(yīng)包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。


五、校準(zhǔn)周期與注意事項(xiàng)
校準(zhǔn)周期:校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用頻率、設(shè)備重要性和設(shè)備使用環(huán)境等因素來(lái)確定。高頻使用的設(shè)備、關(guān)鍵工序所使用的設(shè)備以及使用環(huán)境惡劣的設(shè)備需要更頻繁的校準(zhǔn)。
注意事項(xiàng):
在使用澄明度檢測(cè)儀時(shí),應(yīng)將其放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上,避免外界振動(dòng)和干擾。
避免將樣品放置在儀器內(nèi)部,以免對(duì)儀器造成污染。
在測(cè)量結(jié)束后,及時(shí)清洗儀器,保持清潔衛(wèi)生。
定期對(duì)負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的校準(zhǔn)技能和意識(shí)。
質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)校準(zhǔn)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保校準(zhǔn)流程得到正確執(zhí)行。


綜上所述,澄明度檢測(cè)儀的校準(zhǔn)是確保其準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性的重要步驟。通過遵循上述校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)用設(shè)備、校準(zhǔn)步驟以及校準(zhǔn)周期與注意事項(xiàng),可以確保澄明度檢測(cè)儀始終保持良好的性能和準(zhǔn)確性。


公司背景介紹:

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,主要團(tuán)隊(duì)來(lái)源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于其他同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的較低溫和較高溫一體化無(wú)線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。



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