一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針
- 公司名稱 廣州禾潤儀器科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2025/2/17 13:22:48
- 訪問次數(shù) 107
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氧氣透過率測試儀，水蒸氣透過率測試儀，氣體透過率測試儀，二氧化碳透過率測試儀，密封性測試儀，頂空氣體分析儀，氣體混配器，在線微量氧分析儀，生物材料降解率測試儀，塑料包裝物性測試儀，果蔬呼吸率測試儀，美國奧豪斯系列，氣調(diào)包裝機
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
|---|
一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針直接穿刺，不易碎，穩(wěn)定性好，操作簡單應(yīng)用范圍廣，符合《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》（2020.10）及USP 1207《容器密封完整性測試》要求。
一次性鋼針耐穿刺微量漏孔針優(yōu)勢：
?法規(guī)/標準推薦方法：USP、CDE、《中國藥典》均收載
?適用范圍廣：含膠塞包裝系統(tǒng)、塑料類軟袋等；
?寬范圍定量漏孔：0.1μm-20μm，＞20μm；
?自密封性：膠塞產(chǎn)品穿刺無需使用膠水密封，給實驗帶來極大的便利；
?醫(yī)療器械級環(huán)氧乙烷預(yù)滅菌單只包裝：微生物挑戰(zhàn)試驗無需再滅菌；
?較高的使用穩(wěn)定性可靠性：無需擔心使用過程中損壞漏孔，始終確保陽性漏孔準確
?可溯源：省級檢驗機構(gòu)CNAS中英文賦值報告，全球認可，合規(guī)性強
?創(chuàng)新產(chǎn)品，獲國家授權(quán)發(fā)明
?已獲廣泛應(yīng)用（含省級藥品檢測機構(gòu)），采用本品的驗證結(jié)果獲CDE/省級認可
法規(guī)符合:
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》(CDE,2020.10)
《容器密封完整性測試》(USP1207)
《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見稿(2024.12)
一種陽性漏孔解決方案，替代普通玻璃微量滴管、激光打孔技術(shù)，確保包裝密封完整性驗證物理法及微生物挑戰(zhàn)法試驗的高便利性、高準確性與高可靠性。
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