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北京連華永興科技發(fā)展有限公司

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無菌級純蒸汽取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣

具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱 合肥智測電子有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時間 2025/2/19 15:06:33
  • 訪問次數(shù) 75

聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!


公司簡介

合肥智測電子有限公司,成立2003年1月16日,位于安徽省合肥市國家*產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技實業(yè)園。

公司專業(yè)致力于計量校準、電子測量技術,研發(fā)生產(chǎn)校準儀器、檢測儀器、傳感器等。

公司產(chǎn)品,如熱阻熱偶檢定系統(tǒng)、環(huán)境試驗設備校準系統(tǒng)、電工儀表檢定系統(tǒng)、無線記錄儀、校準恒溫槽等廣泛應用于計量、質(zhì)檢、科教、工業(yè)、生物醫(yī)藥等領域。

同時,公司是世界*的電子測量儀器公司Fluke公司的核心經(jīng)銷商,美國FLIR熱像儀公司*代理商。為用戶提供*的測試儀器及計量校準技術信息,助你與世界同步。

 

儀器設備、恒溫槽、無線記錄儀

采樣方式 其他 產(chǎn)地類別 國產(chǎn)
價格區(qū)間 面議 儀器種類 便攜式
應用領域 制藥

無菌級純蒸汽取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣

規(guī)程要求:

1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽,是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā),它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以;所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量;

2、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設備;

3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法,綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣;

4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進行也進行了相關規(guī)定。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:

“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。

純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測要求:

1,微生物限度,同注射用水

2,電導率,同注射用水

3,TOC,同注射用水

4,細菌內(nèi)毒素,0.25EU/ml(若用于注射制劑)

無菌級純蒸汽取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣:

無菌級純蒸汽取樣器采用風冷技術,無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。

無菌級純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。

本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

無菌級純蒸汽取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣,共有2款供用戶選擇,體積大小不同,相應體積大的取樣器取樣速率更快。

產(chǎn)品特點

1、純風冷設計

純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min。

風冷水冷一體,無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定。

2、便攜式設計

手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣。

可外接高容量鋰電池, 超長續(xù)航4小時以上。

3、一鍵滅菌設計

實時監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動態(tài)顯示。

無菌級純蒸汽取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣

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