藥用級十六醇化學性質(zhì)

?十六醇（1-十六烷醇）的物理性質(zhì)包括密度、熔點、沸點、閃點等參數(shù)。?

十六醇的密度為0.818 g/mL（25°C），熔點為48-50°C，沸點為179-181°C（10 mmHg），閃點為275°F（約135℃）。其折射率為nD79 1.4283，蒸汽壓小于0.01 mm Hg（43°C），蒸氣密度為8.34（相對于空氣）?1。此外，十六醇的外觀為白色至淡黃色葉片狀結晶、顆?；蛳灎顗K，略有香味?2。

?十六醇的化學性質(zhì)?包括其溶解性和穩(wěn)定性。十六醇不溶于水，但溶于乙醇、氯仿和醚。在常規(guī)情況下，十六醇是穩(wěn)定的，不會分解，沒有危險反應。它容易與無機酸及有機酸生成酯類?

【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。

　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

　　有關物質(zhì)　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進樣口溫度為270℃，檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計算，未知雜質(zhì)總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%。

　　熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　【含量測定】　照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　以100％-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10000，十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應符合要求。

　　測定法　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品適量，用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峰面積計算十六醇的含量，即得。

藥用級十六醇化學性質(zhì)

藥用級十六醇應用與性質(zhì)