抗-A1凝集素試劑【單克隆;雙花扁豆】

產(chǎn)品概述

A1抗原是A抗原的一個亞群，于1910年被發(fā)現(xiàn)?？?/span>-A1在37℃時通常無反應(yīng)性，但某些主要為IgM的抗-A1在37℃時可能具有反應(yīng)性，并可能導(dǎo)致體內(nèi)紅細胞破壞。約78%的A型人群為A1亞型，22%為A2亞型，AB型人群的比例類似。

適用范圍

本試劑是一種用于血型分組的試劑，旨在通過推薦的技術(shù)方法，定性檢測獻血者或需要輸血的患者紅細胞上A1抗原（ABO4）的存在或缺失。

原理

試劑含有來自Dolichos biflorus種子的糖蛋白，經(jīng)離心后可使攜帶A1抗原的紅細胞發(fā)生凝集（聚集）。無凝集（不聚集）通常表示A1抗原缺失（詳見限制條件）。

試劑組成

Rapid Labs的抗-A1凝集素試劑由Dolichos biflorus種子提取物制成，稀釋于含有牛白蛋白的氯化鈉溶液中。試劑不含或不包含CMR物質(zhì)、內(nèi)分泌干擾物質(zhì)，也不會導(dǎo)致用戶過敏反應(yīng)。試劑已按最佳稀釋度提供，無需進一步稀釋或添加即可用于所有推薦技術(shù)。批號和有效期見試劑瓶標簽。

儲存條件

試劑瓶應(yīng)在收到后儲存于2-8℃。在該溫度范圍外長期儲存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失。本試劑已按照BS EN ISO 23640:2015標準，在37℃和-25℃下進行了運輸穩(wěn)定性研究。

樣本采集與準備

血液樣本可采集于EDTA、枸櫞酸鹽、CPDA抗凝劑中，或作為凝血樣本。樣本應(yīng)在采集后盡快進行檢測。如果檢測延遲，應(yīng)將樣本儲存于2-8℃。出現(xiàn)嚴重溶血或微生物污染的樣本不應(yīng)用于檢測。顯示溶血跡象的血液樣本可能導(dǎo)致結(jié)果不可靠。建議（但非必須）在檢測前用PBS或等滲鹽水洗滌所有血液樣本。

結(jié)果解讀

• 陽性：紅細胞凝集表示陽性結(jié)果，表明紅細胞上存在A1抗原。

• 陰性：紅細胞無凝集表示陰性結(jié)果，表明紅細胞上缺失A1抗原。

• 結(jié)果不一致：如果正定型和反定型結(jié)果不一致，需進一步調(diào)查。

性能特征

• 每批試劑在放行前均按照本說明書推薦的檢測方法進行測試，符合英國輸血服務(wù)指南的當(dāng)前版本要求。

• 試劑的質(zhì)量控制使用經(jīng)PBS或等滲鹽水洗滌的紅細胞進行，其表型已由英國輸血中心驗證。

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