一、產(chǎn)品用途

用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲(chóng)抗原和四種瘧原蟲(chóng)（惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)、卵形瘧原蟲(chóng)、三日瘧原蟲(chóng)）共有抗原的鑒別性檢測(cè)

二、產(chǎn)品信息

規(guī)格： 檢測(cè)卡25片，微量毛細(xì)管25支，試劑1瓶

試劑類(lèi)型：膠體金

三、產(chǎn)品描述

BinaxNOW®瘧疾快速檢測(cè)試劑是一種用來(lái)定性的檢測(cè)全血標(biāo)本中的瘧原蟲(chóng)抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測(cè)人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它3中瘧原蟲(chóng)【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它3種瘧原蟲(chóng)的混合感染。

四、瘧疾相關(guān)知識(shí)

瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲(chóng)種類(lèi)的寄生蟲(chóng)引起的，通過(guò)受感染蚊蟲(chóng)的叮咬在人際傳 播。如未及時(shí)進(jìn)行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴(yán)重疾病。

類(lèi)型：惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)、三日瘧原蟲(chóng)和卵形瘧原蟲(chóng)。最常見(jiàn)的是惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)。惡性瘧原蟲(chóng)是到目前為止最致命的一種瘧疾感染。

危害：每30秒就有一名兒童死于瘧疾。每年有100多萬(wàn)人死于瘧疾，主要是嬰幼兒和孕婦。

易感人群：大多數(shù)病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是，亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區(qū)也受到影響。從無(wú)瘧疾地區(qū)往有瘧疾傳播地區(qū)的旅行者極其脆弱。他們免疫力很弱或沒(méi)有免疫力，通常在回國(guó)之后面臨延遲或錯(cuò)誤的瘧疾診斷。

五、瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金） 作用原理

產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)（ICT）。一個(gè)試劑條中應(yīng)用了2種不同單克隆抗體，分別來(lái)檢驗(yàn)血樣中是否有 HRPII抗原（惡性瘧）及“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲(chóng)共有）。
兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體，被固定在膜支撐物上，形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連，加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗－瘧原蟲(chóng)抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測(cè)條。該檢測(cè)條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個(gè)書(shū)形、鉸鏈狀的檢測(cè)卡中。這就構(gòu)成了一個(gè)完整的快速檢測(cè)試劑卡。檢測(cè)時(shí)，將全血加到加樣墊上，血樣中存在的瘧原蟲(chóng)抗原與抗瘧原蟲(chóng)抗體結(jié)合物結(jié)合。將A 試劑液加到檢測(cè)條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測(cè)條流動(dòng)。固定的抗－瘧原蟲(chóng)抗體捕獲抗原結(jié)合物，形成檢測(cè)線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物，形成質(zhì)控線。一旦血樣流過(guò)檢測(cè)條，將檢測(cè)卡閉合，使加到?jīng)_洗墊中的A 試劑把檢測(cè)條上多余的血液洗去。