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安捷倫生物制藥輔料、載體及生產(chǎn)工藝殘留分析解決方案

檢測(cè)樣品：生物藥

檢測(cè)項(xiàng)目：生產(chǎn)工藝殘留分析

方案概述：藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料，在大部分藥品中占90%以上。其能夠提高藥品穩(wěn)定性，并具有增溶、助溶、賦形、充當(dāng)載體、緩控釋等功能，同時(shí)直接影響藥品的安全性和有效性，是藥品質(zhì)量控制的重要組成部分。2020版《中國(guó)藥典》中總共包含355種藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)，其中新增65種，修訂了212種，整體輔料標(biāo)準(zhǔn)得到極大提升，對(duì)制藥企業(yè)提出了更高的要求。

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更新時(shí)間2022年09月19日

上傳企業(yè)安捷倫科技（中國(guó)）有限公司

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方案詳細(xì)說(shuō)明

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料，在大部分藥品中占 90% 以上。其能夠提高藥品穩(wěn)定性，并具有增溶、助溶、賦形、充當(dāng)載體、緩控釋等功能，同時(shí)直接影響藥品的安全性和有效性，是藥品質(zhì)量控制的重要組成部分。2020 版《中國(guó)藥典》中總共包含 355 種藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)，其中新增65 種，修訂了 212 種，整體輔料標(biāo)準(zhǔn)得到極大提升，對(duì)制藥企業(yè)提出了更高的要求。

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