島津企業(yè)管理（中國）有限公司
使用尺寸排阻色譜法分析蛋白類藥物的聚集體
檢測樣品：蛋白類藥物
檢測項目：分聚集體
方案概述：本文介紹了使用島津尺寸排阻色譜柱“Shim-packBioDiol”，分析mAb和ADC聚集體的案例。使用“NexeraXsinert”系統(tǒng)，該系統(tǒng)對高濃度鹽的流動相具有耐腐蝕性，可抑制管道內(nèi)樣品的吸附。
本文介紹了使用Nexera Xs inert系統(tǒng)，采用 Shim-pack BioDiol色譜柱分析單克隆抗體(mAb）及抗體偶聯(lián)藥物(ADC）聚集體的案例。進(jìn)行這些分析時,由于鹽濃度和有機溶劑的濃度對分離有較大影響，因此需要研究合適的流動相種類和濃度，避免樣品和填料之間產(chǎn)生次要的相互作用。
雖然包含高濃度鹽的流動相、以及在緩沖液中加入有機溶劑的流動相具有提高分離的效果,但是對于普通的HPLC系統(tǒng)來說，條件過于苛刻。此次使用具有優(yōu)異的耐腐蝕性的 Nexera Xs inert系統(tǒng),以最佳流動相條件完成了分析，改善了單體與聚集體和片段的分離。
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