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使用尺寸排阻色譜法分析蛋白類藥物的聚集體

檢測樣品:蛋白類藥物

檢測項目:分聚集體

方案概述:本文介紹了使用島津尺寸排阻色譜柱“Shim-packBioDiol”,分析mAb和ADC聚集體的案例。使用“NexeraXsinert”系統(tǒng),該系統(tǒng)對高濃度鹽的流動相具有耐腐蝕性,可抑制管道內(nèi)樣品的吸附。

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更新時間2023年04月07日

上傳企業(yè)島津企業(yè)管理(中國)有限公司

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本文介紹了使用Nexera Xs inert系統(tǒng),采用 Shim-pack BioDiol色譜柱分析單克隆抗體(mAb)及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)聚集體的案例。進行這些分析時,由于鹽濃度和有機溶劑的濃度對分離有較大影響,因此需要研究合適的流動相種類和濃度,避免樣品和填料之間產(chǎn)生次要的相互作用。

雖然包含高濃度鹽的流動相、以及在緩沖液中加入有機溶劑的流動相具有提高分離的效果,但是對于普通的HPLC系統(tǒng)來說,條件過于苛刻。此次使用具有優(yōu)異的耐腐蝕性的 Nexera Xs inert系統(tǒng),以最佳流動相條件完成了分析,改善了單體與聚集體和片段的分離。

 

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