北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆粒】標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
檢測(cè)樣品:燙水蛭(螞蟥)配方顆粒
檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2023年,安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施第12批《安徽省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》公示的通告。其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil®5μmODS,250x4.6mm(Cat.#:99503)。
2023年,安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實(shí)施第12批《安徽省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》公示的通告。
其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® 5μm ODS, 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
【來源】本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥Whitmania pigra Whitman 的干燥全體經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】取燙水蛭(螞蟥)飲片4000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為12.0%-20.0%),加輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),加輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,分裝,即得。
【性狀】本品為淺灰綠色至棕綠色的顆粒;氣微,味酸。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(《中國(guó)藥典》2020 年版通則 0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長(zhǎng)為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5μm);以乙腈-0.2%磷酸溶液(0.5∶99.5)為流動(dòng)相;柱溫為25℃;流速為每分鐘0.8mL;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按次黃嘌呤峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
參照物溶液的制備 取水蛭(螞蟥)對(duì)照藥材1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入水20mL,加熱回流1 小時(shí),取出,放冷,離心(轉(zhuǎn)速10000r/分鐘)10分鐘,取出,取上清液,濾過,作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取次黃嘌呤對(duì)照品、尿嘧啶對(duì)照品適量,加10%甲醇制成每1mL各含0.2mg的混合對(duì)照品溶液,作為對(duì)照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水10mL,超聲處理(功率250W,頻率53kHz)10分鐘,取出,放冷,離心(轉(zhuǎn)速10000r/分鐘)10分鐘,取出,取上清液,濾過,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,測(cè)定。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)5個(gè)特征峰,并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的5個(gè)特征峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),其中峰2、峰3應(yīng)分別與尿嘧啶對(duì)照品參照物、次黃嘌呤對(duì)照品參照物峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),與次黃嘌呤對(duì)照品參照物相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算特征峰1、峰4、峰5與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.51(峰1)、1.41(峰4)、1.82(峰5)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在新型抗高血壓藥物儲(chǔ)存條件優(yōu)化中的實(shí)踐應(yīng)用
- IPHASE/匯智和源 推出快速平衡透析裝置助力血漿蛋白結(jié)合率研究
- 【ISCO】RediSep® 反相 C18、C18Aq 和C8色譜柱使用、清潔及存儲(chǔ)指南
- Ultimate XB-C18測(cè)定益腎養(yǎng)元顆粒中橙皮苷含量
- Ultimate Plus C18測(cè)定清肺化痰丸中黃芩苷含量
- 【ISCO】反相RediSep®柱在肽分離中的應(yīng)用與優(yōu)化
- 前瞻2025版中國(guó)藥典 | 譜育科技中藥元素形態(tài)和價(jià)態(tài)分析解決方案
- 上新!IPHASE原代肝細(xì)胞分離試劑盒,助您分出“心目中的它”!
- 【HANSON】阿昔洛韋霜5%(Zovirax, US)的體外滲透研究(IVPT)
- Xtimate C18測(cè)定鹽酸氨溴索注射液有關(guān)物質(zhì)
該企業(yè)的其他方案
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡(jiǎn)單實(shí)驗(yàn)條件,輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)抗生素的分離
- 標(biāo)準(zhǔn)中“川木通(小木通)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“桂枝配方顆粒的檢測(cè)”使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“川木通(小木通)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“桂枝配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“茯苓皮配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“炒山楂(山里紅)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑乙烯利殘留測(cè)定法重磅出爐,迪馬科技新品登場(chǎng)
業(yè)界頭條
- 今年年底醫(yī)藥行業(yè)可能會(huì)出現(xiàn)大洗牌,創(chuàng)新藥
-
隨著醫(yī)藥投資從火熱轉(zhuǎn)冷,到今年年底,可能會(huì)出現(xiàn)行業(yè)大洗牌,一些企業(yè)或許將被淘汰。
- 11月,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“出?!睙岢痹俅蜗破穑≈辽僖延?家藥企走出去
- 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)255個(gè)醫(yī)療器械!同一日,新增2個(gè)創(chuàng)新器械獲批上市
- 2024年前三季度中藥上市公司業(yè)績(jī)下降,主要受這三個(gè)因素影響
- 雙抗賽道日漸升溫,一周內(nèi)已發(fā)生4筆交易!
- 東方600MHz核磁共振波譜儀中標(biāo)結(jié)果公告
- 5家增收不增利!面對(duì)經(jīng)營(yíng)壓力,多上市藥店表示將調(diào)整拓展策略
- 我國(guó)血制品市場(chǎng)空間有望提升至780億元,頭部藥企并購(gòu)動(dòng)作頻繁