月旭科技（上海）股份有限公司
Ultimate LP-CN 測(cè)試硫酸雙肼屈嗪相關(guān)復(fù)方的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
檢測(cè)樣品：硫酸雙肼屈嗪相關(guān)復(fù)方
檢測(cè)項(xiàng)目：分離度
方案概述：使用月旭UltimateLP-CN,5μm,4.6×250mm6501.07批次色譜柱在流動(dòng)相pH2.2、柱溫30℃和流動(dòng)相有機(jī)相初始比例為11%乙腈的條件下測(cè)試，系統(tǒng)溶液的各物質(zhì)出峰順序和分離度滿足客戶的分析要求。
色譜柱： Ultimate LP-CN, 5μm, 4.6×250mm
流動(dòng)相： A：1.82 g/L 庚烷磺酸鈉溶液（磷酸調(diào) pH 至 2.2） B：乙腈
流 速： 1 mL/min
進(jìn)樣量： 20 μL
柱 溫： 15 ℃、 20 ℃、25 ℃、30 ℃
檢測(cè)器： 紫外檢測(cè)器
檢測(cè)波長(zhǎng)： 230 nm
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自2019年頭個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥闖關(guān)FDA成功以來(lái)，獲FDA批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥已經(jīng)增至8款。
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