島津企業(yè)管理（中國）有限公司
頂空-GCMS法測定容器類藥包材中環(huán)氧乙烷殘留量
檢測樣品：容器類藥包材
檢測項(xiàng)目：環(huán)氧乙烷殘留量
方案概述：本文采用島津HS-20NX頂空進(jìn)樣器結(jié)合GCMS-QP2020NX氣質(zhì)聯(lián)用儀，建立了容器類藥包材中環(huán)氧乙烷定量分析方法。
預(yù)灌封注射器樣品中吸入標(biāo)示裝量的純水，在一定條件下提取環(huán)氧乙烷后，上機(jī)分析，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:在0.2~20 ug/mL濃度范圍內(nèi)，環(huán)氧乙烷線性相關(guān)系數(shù)R為0.9999，線性關(guān)系良好。取濃度為0.2ug/mL的環(huán)氧乙烷對照品溶液連續(xù)進(jìn)樣6次，目標(biāo)物峰面積RSD為3.5%，精密度良好。加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)中，3個(gè)加標(biāo)水平回收率分布在76.1%~92.9%之間，對應(yīng)RSD (n=3）均小于4.5%。本方法操作簡單，結(jié)果準(zhǔn)確，可用于容器類藥包材中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。
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