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藥品包裝材料不揮發(fā)物測定儀C830

蘭光新上市的全自動、高效型的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標準及2015版藥包-塑料藥包材標準中針對“不揮發(fā)物”的測定要求，可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及藥品的類似理化測定。

藥品包裝材料不揮發(fā)物測定儀C830設備的主要技術(shù)特征：
1、專 業(yè)——Labthink作為遷移量及不揮發(fā)物測定系統(tǒng)的*和*，通過創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)積累，不斷致力于使遷移量測定、不揮發(fā)物測定以及其他類似測試過程集成化、無害化、自動化和精確化。
2、高 效——采用高效率、自動化結(jié)構(gòu)設計，有效簡化人員參與過程。通過多項*技術(shù)，提供靈活便捷的測試方法、測試過程和測試組合。
3、智 能——搭載Labthink版控制分析軟件，具有友好的操作界面、智能的數(shù)據(jù)處理、嚴格的人員權(quán)限管理和安全的數(shù)據(jù)存儲；支持Labthink*的DataShieldTM數(shù)據(jù)盾系統(tǒng)（可選配置），為用戶提供極為安全可靠的測試數(shù)據(jù)和測試報告管理功能。

C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀測試原理：
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。
不揮發(fā)物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。

參考標準：
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標準

測試應用：
食品接觸材料及制品的遷移量測定：
1）食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發(fā)泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。
2）食品用橡膠墊片（圈）、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。
3）食品容器過氯乙烯、環(huán)氧酚醛、聚酰胺環(huán)氧樹脂、聚四氟乙烯等內(nèi)壁涂料的總遷移量測定。
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定：
1）以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。
2）以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復合膜、袋的不揮發(fā)物測定。
3）以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復合硬片的不揮發(fā)物測定。
4）以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。
5）各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發(fā)物測定。

C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀技術(shù)參數(shù)：
C830H型號：
測試范圍：0.3～80000mg
分辨率：0.1mg
測試溫度：室溫～130℃
溫度精度：±0.5℃
附加功能：快速蒸發(fā)功能、試劑回收功能、酸醇烷測試功能、擴展工作站功能

技術(shù)規(guī)格：
測試工位規(guī)格：9個，各自獨立稱重，可設置不同測試類型，數(shù)據(jù)相互獨立，特殊工位可定制
測試杯容積：200mL，特殊容積可定制
氣源規(guī)格：壓縮空氣（動力氣）、99.999%高純氮氣（平衡氣），氣源用戶自備
氣源壓力：≥0.6MPa
接口尺寸：Ф6mm聚氨酯管