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藥物溶出取樣系統(tǒng)

產(chǎn)品說(shuō)明

新芝溶出度儀的設(shè)計(jì)由各國(guó)藥典規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的藥物溶出取樣系統(tǒng)， 并提供合規(guī)的性能、安裝、機(jī)械驗(yàn)證及操作指導(dǎo)培訓(xùn)，以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。新芝生物還為客戶提供儀器認(rèn)證的各種資料、文件、和機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)，藥物溶出取樣系統(tǒng)可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類(lèi)型的樣品。

儀器參數(shù)

1. 型號(hào)：MDS-2014/MDS-2008

2. 水浴加熱范圍：室溫-45.0℃

3. 溫度分辨率：0.1℃

4. 控溫精度：±0.2℃

5. 攪拌轉(zhuǎn)速范圍：10.0-300RPM

6. 轉(zhuǎn)速分辨率：0.1RPM

7. 轉(zhuǎn)速精度：±0.5RPM

8. 籃（槳）軸擺動(dòng)幅度：≤0.5mm

9. 轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度：≤1.0mm

10. 轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差：≤±1.5mm

11. 溶出儀水平度： ≤0.2°

12. 籃（槳）軸垂直度： 90°±0.5°

13. 溶出杯垂直度：90±1°

14. 網(wǎng)絡(luò)接口：100M RJ45

15. 溶出杯杯數(shù)：14杯/6/8杯

16. 光敏照明：白光/紅光三檔照明

17. 整機(jī)尺寸：約670x565x640mm

18. 工作溫度：(10~30) ℃

19. 儲(chǔ)存溫度：(-20~60) ℃

20. 單次取樣量：0.1-10mL（單）；0.2-20mL（雙）/單次取樣量：0.1-15mL（單）；0.2-30mL（雙）

21. 取樣次數(shù)：1-16次（單）；1-8次（雙）

22. 取樣精度：≤0.8%（10mL取樣）

*具體參數(shù)以新芝生物網(wǎng)站為準(zhǔn)