藥物中的“元素雜質(zhì)"即“重金屬"概念。元素雜質(zhì)可能來源于藥物原料、合成催化劑殘留、生產(chǎn)過程中污染帶入。這些雜質(zhì)元素的分析在藥物的研發(fā)和質(zhì)控中都扮演十分重要的角色
藥物中的雜質(zhì)元素分析前處理方法主要有:①壓力消解罐消解法-微波消解法; ②灰化法; ③ 濕法消解法。
傳統(tǒng)灰化法和濕法消解法由于受到諸多技術(shù)限制,實際消解效果往往不甚理想。而微波消解法突破傳統(tǒng)方法,耐受比傳統(tǒng)方法更高的溫度與壓力,無外部污染的影響,同時利用微波加熱速度快的特點能更好得滿足藥物中雜質(zhì)元素的分析要求,提高后續(xù)儀器分析時的靈敏度。
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