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片劑的溶脹層厚度、溶脹崩解強(qiáng)度、溶脹黏性如何測試?

閱讀:1082      發(fā)布時(shí)間:2023-3-20
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片劑溶脹層厚度檢測一直是片劑檢測的一個(gè)難度,很多人通常用的方法是溶出度儀,但是溶出度儀的測試顯然是不可行的,那么片劑的溶脹層厚度、溶脹崩解強(qiáng)度、溶脹黏性該如何測試呢?但是從片劑溶脹的機(jī)理來看,利用上海保圣公司的微力質(zhì)構(gòu)儀可以通過力學(xué)測試方式來非常精確的檢測出片劑溶脹層的微小差異。


片劑不同的浸泡時(shí)間測試樣品的曲線變化,從曲線可以看出片劑溶脹的高度隨著浸泡時(shí)間的增加而增加,同樣達(dá)到500克力的情況下,片劑對應(yīng)的位移不同,時(shí)間越長位移越大,說明片劑溶脹的高度越大,另外片劑溶脹時(shí)間不是很長的情況下,測試曲線出現(xiàn)了駝峰形狀,說明片劑在機(jī)器的下壓過程中產(chǎn)生了崩解,而浸泡時(shí)間比較長的片劑沒有崩解行為但是依然有硬度增加說明有片芯還在,凝膠片劑從曲線上反映出了片劑溶脹的黏性,粘聚性,片劑溶脹的崩解強(qiáng)度等等。


保圣微力質(zhì)構(gòu)儀是一種多功能物性分析儀,通過壓縮、穿刺、剪切及拉伸等多種測試模式,這種測試不僅僅是簡單的表征測試,更多的是通過軟件的控制,進(jìn)行多方面的參數(shù)設(shè)置,如壓著樣品保持探頭不動(dòng)來反映樣品的膨脹力的強(qiáng)弱,對樣品反復(fù)進(jìn)行多次的下壓,以及蠕動(dòng)測試等十幾種功能。質(zhì)構(gòu)儀表征硬度、黏附性、彈性、內(nèi)聚性等多種物性特征參數(shù),結(jié)果客觀、靈敏、準(zhǔn)確,能夠?yàn)樗幬镏苿┗A(chǔ)理論闡釋、處方工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制研究提供理論基礎(chǔ)和參考。質(zhì)構(gòu)儀在片劑研究中的應(yīng)用的文章里面詳細(xì)做了介紹,同時(shí)對質(zhì)構(gòu)儀原理、測試模式、測量指標(biāo)以及測量數(shù)據(jù)分析方法進(jìn)行概述;其次詳述質(zhì)構(gòu)儀在固體制劑、半固體制劑、液體制劑、中藥飲片及其中間體中的應(yīng)用進(jìn)展,并與當(dāng)前常用物性指標(biāo)測量方法進(jìn)行對比分析;最后對質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)用前景和待完善研究內(nèi)容進(jìn)行評述,以期方便藥學(xué)研究者利用質(zhì)構(gòu)儀推動(dòng)制劑學(xué)相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展,為藥物制劑研究與開發(fā)提供新思路和新方法。


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