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口溶膜抗拉強度如何測試
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更新時間:2025-03-03 08:10:03瀏覽次數(shù):908評價

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產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,制藥
口溶膜抗拉強度如何測試,該產(chǎn)品可以測試口溶膜的所有物性指標,具有功能強大、檢測精度高、性能穩(wěn)定等特點,是高校、科研院所、食品企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)實驗室等部門研究物性學有力的分析工具。

一、口溶膜性能介紹
口服制劑給藥方便,生產(chǎn)成本低,往往是大多數(shù)醫(yī)生和患者的用藥途徑,一般來說常見的固體口服制劑主要以片劑和膠囊為主。對口服制劑的服用,一般要求患者的自主意識高,但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困難等問題,現(xiàn)已成為導致患者依從性差的主要原因中。尤其兒童在服用固體制劑時,吞咽困難可能會產(chǎn)生葉藥現(xiàn)象或窒息危險心,隨著兒童用藥在國內(nèi)關(guān)注度的提高,解決兒童不愿吞咽、依從性美等問題也成為制劑開發(fā)的重點。此外,一些自主行為不受控制的有精神系統(tǒng)障礙的患者,同樣存在傳統(tǒng)口服些問題,最初開發(fā)了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets,ODTs),其在口腔內(nèi)能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美筆缺點,對于包裝、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。故在此基礎(chǔ)上進行劑型改良,進一步開發(fā)了口溶膜劑。

口腔速溶膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中,加工成型的單層、多層或復(fù)合層的膜劑。一般放置在舌下、頰部等口腔黏膜處,唾液潤濕30秒內(nèi)即可崩解,適宜兒童、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用。釋放的藥物成分,經(jīng)口腔黏膜和食管組織進入血液,能有效避免受過效應(yīng),起效迅速。

由于具備易于攜帶、口腔中迅速溶解等優(yōu)點,口溶膜劑得到了快速發(fā)展,國內(nèi)外已有多種口溶膜劑的上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國內(nèi)外口溶膜劑的開發(fā)及申報情況,從立題依據(jù)、處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對口溶膜劑的相關(guān)技術(shù)評價提出建議。

二、口溶膜厚度測試介紹


保圣口溶膜厚度測試該產(chǎn)品可以測試口溶膜的所有物性指標,具有功能強大、檢測精度高、性能穩(wěn)定等特點,是高校、科研院所、食品企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)實驗室等部門研究物性學有力的分析工具。

如拉伸性能測定,并將其置拉力試驗機的兩夾具中,進行測試計算后得到的抗拉強度和延伸率 ,還可以測試口溶膜的機械性能,如耐折度、斷裂強度、斷裂拉伸率、抗拉強度、彈性系數(shù)、接觸角等性能參數(shù)。檢測不同樣品的硬度、脆性、彈性、回彈力、粘合性、粘結(jié)力、粘稠度、彎曲能力、破裂/斷裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、膠粘性、拉伸強度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性,即在同一位置折疊后斷裂或出現(xiàn)明顯折痕的折疊次數(shù):斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下,單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸,斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力,通常采用使膜產(chǎn)生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數(shù)一般可用外形圖像分析法或稱質(zhì)量法進行測定。接觸角越小表明膜越親水,潤濕越快;反之則越疏水,潤濕越慢。



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