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純化水設備使用要求有哪些?
閱讀:941發(fā)布時間:2024-5-21
純化水設備在醫(yī)用制藥行業(yè)中的設計和使用是至關重要的。以下是對這一行業(yè)設備的要求:
1.結構設計方面,設備應具備簡單、可靠的特點,以便于操作和維護。同時,設備的拆裝過程應該簡便,以便在需要時能夠快速進行維修或更換部件。
2.為了方便設備的拆裝、更換和清洗零件,執(zhí)行機構的設計應當盡量采用標準化、通用化和系統化的零部件。這樣不僅能夠提高設備的維護效率,還能夠降低維修成本。
3.純化水設備的內外壁表面應該光滑平整,易于清潔和滅菌。零件表面應進行鍍鉻等表面處理,以提高耐腐蝕性,防止生銹。此外,為了避免油漆剝落,設備外部應避免使用油漆。
4.制備純化水的設備應采用低碳不銹鋼或其他經過驗證不會污染水質的材料。這些設備應定期進行清洗,并對清洗效果進行驗證,以確保水質的純凈度。
5.對于與注射用水接觸的材料,必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經過驗證不會對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備也應定期進行清洗,并對清洗效果進行驗證,以確保水質的安全性。
6.純化水的儲存周期不宜超過24小時。儲罐應采用不銹鋼材料或其他經過驗證無毒、耐腐蝕且不滲出污染離子的材料制作。保護通氣管口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。儲罐應定期進行清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果進行驗證。
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