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當(dāng)前位置:上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司>>技術(shù)文章>>Epithelix:革新體外毒理測試的先鋒
Epithelix成立于瑞士蘇黎世,是一家專注于替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)的生物技術(shù)公司,致力于通過三維人體模型和微生理系統(tǒng)(Organ-on-a-Chip)推動(dòng)毒理學(xué)研究的自成立以來,Epithelix始終以“減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、提升安全性評(píng)估精準(zhǔn)性"為使命,其核心技術(shù)涵蓋氣液界面(Air-Liquid Interface, ALI)培養(yǎng)、三維皮膚模型及氣道模型構(gòu)建,廣泛應(yīng)用于化妝品、制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全性和功效性測試。
Epithelix的產(chǎn)品和服務(wù)嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)(如OECD指南),并與全球頂尖科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)(如歐萊雅、華代生物)合作,參與制定體外替代技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其技術(shù)平臺(tái)已通過多項(xiàng)國際認(rèn)證,成為替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。
核心優(yōu)勢
1.氣液界面(ALI)培養(yǎng)技術(shù)
Epithelix的ALI培養(yǎng)系統(tǒng)可模擬人體呼吸道黏膜的生理環(huán)境,支持氣道上皮細(xì)胞的分化和功能維持,廣泛應(yīng)用于吸入毒性測試(如香煙煙霧、納米顆粒等)。其動(dòng)態(tài)監(jiān)測技術(shù)能實(shí)時(shí)追蹤細(xì)胞屏障功能、炎癥因子釋放等關(guān)鍵指標(biāo),數(shù)據(jù)可靠性高。
2.三維人體氣道模型
基于原代人支氣管上皮細(xì)胞(HAECs),Epithelix構(gòu)建的三維氣道模型保留了天然組織的細(xì)胞極性和屏障特性,可精準(zhǔn)評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)肺部的影響,替代傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(如大鼠肺毒性試驗(yàn))。
3.皮膚芯片(Skin-on-a-Chip)
結(jié)合動(dòng)態(tài)流體系統(tǒng),Epithelix的皮膚芯片能模擬皮膚屏障功能,用于化妝品成分的刺激性評(píng)估(如OECD 439標(biāo)準(zhǔn)測試),顯著提升測試效率并減少動(dòng)物使用。
主要產(chǎn)品介紹:
1.Epithelix™ HAECs(人支氣管上皮細(xì)胞)
Epithelix 提供原代人呼吸道上皮細(xì)胞(第1代),分離自活檢樣本:鼻上皮細(xì)胞(hAECN)、氣管上皮細(xì)胞(hAECT)、支氣管上皮細(xì)胞(hAECB)
hAECB、hAECT 和 hAECN 廣泛用于肺部疾病及化學(xué)檢測的體外研究,現(xiàn)已成為哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、癌癥、囊性纖維化、細(xì)菌及病毒感染研究的標(biāo)準(zhǔn)化模型。這些細(xì)胞也是藥物候選物篩選、測試及驗(yàn)證的重要工具。
上皮細(xì)胞可來源于以下病理狀態(tài):正常、吸煙者、過敏性鼻炎、哮喘、COPD、囊性纖維化
通過專有技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)積累,我們的細(xì)胞具備以下優(yōu)勢:快速生長速率、優(yōu)異的增殖與分化能力、改良且均一的形態(tài)、高度可重復(fù)性
描述與保存:細(xì)胞以冷凍管形式提供,每管含超過1,000,000個(gè)活細(xì)胞(體積1 mL冷凍培養(yǎng)基)。冷凍細(xì)胞管將通過干冰運(yùn)輸。收到后需立即轉(zhuǎn)移至液氮(-196°C)保存設(shè)施。
2.MucilAir™
MucilAir™ 是基于氣液界面(ALI)培養(yǎng)的人體上呼吸道上皮體外組織模型,為體外研究和測試提供強(qiáng)大且可預(yù)測的解決方案。該組織主要由以下細(xì)胞類型構(gòu)成:基底細(xì)胞(祖細(xì)胞)、 杯狀細(xì)胞(黏液分泌細(xì)胞)、 纖毛細(xì)胞(具活性纖毛)
精密組織生產(chǎn):自2006年起,我們以高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)MucilAir™,2023年起通過GIVIMP認(rèn)證。為確保高預(yù)測性,該模型僅使用低傳代(P1)人原代細(xì)胞重建,細(xì)胞取自經(jīng)倫理批準(zhǔn)和捐贈(zèng)者知情同意的人體生物樣本。每批次組織均附有分析證書(COA),包含供體信息和質(zhì)量控制(QC)結(jié)果。
MucilAir™可根據(jù)解剖區(qū)域重建: 鼻部(MucilAir™-Nasal)、 氣管(MucilAir™-Tracheal)、 支氣管(MucilAir™-Bronchial)
適用病理模型: 健康(非吸煙者/吸煙者)、 COPD(慢性阻塞性肺?。?、 哮喘、 囊性纖維化(含多種突變類型)、 過敏性鼻炎
3.MA/SA-HF:MUCILAIR™與SMALLAIR™聯(lián)合人成纖維細(xì)胞共培養(yǎng)體系
MucilAir™-HF 和 SmallAir™-HF 是我們與人類原代成纖維細(xì)胞共培養(yǎng)的組織版本。由原代上皮細(xì)胞(MucilAir™)與人類氣道成纖維細(xì)胞(HF)共培養(yǎng)構(gòu)成。
MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 的應(yīng)用領(lǐng)域:肺纖維化研究 、 傷口愈合 、細(xì)胞間通訊
MUCILAIR™-HF 可獲取版本: 單供體或供體池(僅限鼻腔健康版本)、 不同解剖部位(鼻腔、氣管或支氣管)
MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 可獲取的病理狀態(tài):健康人群、 慢性阻塞性肺?。–OPD)、哮喘、囊性纖維化(含多種突變類型)、過敏性鼻炎 、吸煙者
目標(biāo)客戶群體
1.化妝品與日化企業(yè)
需進(jìn)行成分安全性評(píng)估的品牌(如歐萊雅、嬌韻詩),需符合歐盟EC 1223/2009等法規(guī)要求。
2.制藥公司
用于吸入制劑(如哮喘噴霧)的局部毒性測試及藥物遞送系統(tǒng)優(yōu)化。
3.科研機(jī)構(gòu)與CRO
開展體外毒理學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室,需高仿真模型提升數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化率。
常見問題與解答
問:Epithelix的模型是否通過國際認(rèn)證?
答:是的,Epithelix的皮膚模型(如SkinEthic RHE)符合OECD 439標(biāo)準(zhǔn),氣道模型通過ISO 10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)指南驗(yàn)證,數(shù)據(jù)可直接用于法規(guī)申報(bào)。
問:ALI培養(yǎng)系統(tǒng)的操作復(fù)雜嗎?
答:Epithelix提供完整的操作手冊(cè)和技術(shù)支持,配套自動(dòng)化培養(yǎng)箱(如STEMCELL的PneumaCult系列),可簡化流程并降低人為誤差。
問:能否定制化開發(fā)模型?
答:支持!Epithelix可根據(jù)客戶需求定制細(xì)胞類型(如鼻腔上皮、肺泡細(xì)胞)及培養(yǎng)條件,適配特殊測試場景。
問:與傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相比,成本如何?
答:初期設(shè)備投入較高,但長期來看,替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可節(jié)省70%以上的綜合成本(包括倫理審查、動(dòng)物飼養(yǎng)等)。
Epithelix熱銷產(chǎn)品
貨號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
EP51AB | hAEC | 1vial | epithelix |
EP01MD | MucilAir™ | - | epithelix |
EP02MP | Switzerland | - | epithelix |
EP05MM | MucilAir™ culture medium (500 mL) | 500 mL | epithelix |
GeneralfeaturesofMucilAir™-Poolnasal | General features of MucilAir™-Pool nasal | ea | epithelix |
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