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工業(yè)CT系統(tǒng)分辨力測試模體
1 范圍
本標準規(guī)定了工業(yè)CT系統(tǒng)分辨力測試模體的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于X射線工業(yè)斷層成像系統(tǒng)分辨力測試模體（以下簡稱為產(chǎn)品）。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是*的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 191 包裝儲運圖示標志
GB/T 1184 形狀和位置公差未注公差值
GB/T 1804 一般公差 未注公差的線性和角度尺寸的公差
GB 5296.1 消費品使用說明 第1部分：總則
GB/T 29658 電子薄膜用高純鋁及鋁合金濺射靶材
GB/T 15597 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)模塑材料
HG 2233 共聚甲醛樹脂
JB/T 6639 滾動軸承零件 骨架式丁腈橡膠密封圈技術條件
YY/T 0313 醫(yī)用高分子產(chǎn)品 包裝和制造商提供信息的要求
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1
工業(yè)CT系統(tǒng)分辨力測試模體
以聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）、丁腈橡膠、聚甲醛樹脂為原料制成的常規(guī)X射線工業(yè)CT系統(tǒng)性能評價模體，由空間分辨力和低對比度分辨力模塊組成。空間分辨力模塊由鋼制柵條結構的線對組構成，線對組按圓周形狀均勻排列；密度分辨力模塊是由6個圓柱形容器按圓周形等間距排列構成。
3.2
線對
由一根線條和與其寬度相等的相鄰間距（空間）組成。
3.3
線對密度
線對寬度方向上單位長度內的線對總數(shù)，單位為LP/mm。
4 技術要求
4.1 原材料
4.1.1 聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）應符合GB/T 15597的要求。
4.1.2 丁腈橡膠應符合JB/T 6639中3.1的要求。
4.1.3 聚甲醛樹脂應符合HG 2233中型號為M120一等品的要求。
4.1.4 鋁材應符合GB/T 29658的要求。
4.2 感官
產(chǎn)品外觀清潔，表面應均勻、平整光滑，不應起泡、龜裂，不得有毛刺。
4.3 尺寸
產(chǎn)品主要外觀尺寸應符合產(chǎn)品標簽的明示值或與產(chǎn)品圖紙一致，尺寸偏差應符合下列要求：
a）未注尺寸公差應符合GB/T 1804中m級的要求；
b）未注形位公差應符合GB/T 1184中K級的要求。
4.4 空間分辨力模塊
空間分辨力模塊應符合表1的要求。
表1 空間分辨力模塊技術要求
編號 | 柵條寬度 （mm） | 間距寬度 （mm） | 線對密度 (lp/mm) |
1 | 0.10±0.010 | 0.10±0.010 | 5.00 |
2 | 0.15±0.015 | 0.15±0.015 | 3.33 |
3 | 0.20±0.020 | 0.20±0.020 | 2.50 |
4 | 0.25±0.025 | 0.25±0.025 | 2.00 |
5 | 0.30±0.030 | 0.30±0.030 | 1.67 |
6 | 0.40±0.040 | 0.40±0.040 | 1.25 |
5 試驗方法
5.1 原材料
原材料由供應商提供每批次的質量檢驗報告進行保證，必要時可送具有資質的檢驗機構依據(jù)標準進行檢驗。
5.2 感官
在自然光線下通過目測進行檢驗。
5.3 尺寸
使用鋼卷尺、游標卡尺、內徑尺等測量工具進行檢驗。
5.4 空間分辨力模塊
空間分辨力模塊使用工具顯微鏡、工業(yè)CT等測量工具進行檢驗。
6 檢驗規(guī)則
6.1 一般規(guī)定
6.1.1 產(chǎn)品在設計和生產(chǎn)過程中必須按本標準的規(guī)定進行檢驗，并應符合規(guī)定的要求。
6.1.2 不合格產(chǎn)品通過返修或調試后能達到合格的，返工或調試后應重新進行檢驗。
6.2 批次
同一批原料、同一班次且同一條生產(chǎn)線在同一天生產(chǎn)的產(chǎn)品為一個批次。
6.3 檢驗分類
產(chǎn)品檢驗分為型式檢驗和出廠檢驗，各類檢驗的檢驗項目、技術要求、試驗方法見表2的規(guī)定。
表2 各類檢驗的檢驗項目和方法
檢驗項目 | 技術要求 | 試驗方法 | 型式檢驗 | 出廠檢驗 |
原材料 | 4.1 | 5.1 | — | — |
感官 | 4.2 | 5.2 | √ | √ |
尺寸 | 4.3 | 5.3 | √ | √ |
空間分辨力模塊 | 4.4 | 5.4 | √ | — |
注：“√”表示應進行的檢驗項目；“—”表示不檢驗的項目。 | ||||
6.3.1 出廠檢驗
產(chǎn)品出廠前，應由生產(chǎn)廠的檢驗部門按本標準規(guī)定逐批進行檢驗，檢驗合格后，在包裝箱內附有質量合格證的產(chǎn)品方可出廠。
6.3.2 型式檢驗
有下列情況之一時，應進行型式檢驗：
a）新產(chǎn)品投產(chǎn)或老產(chǎn)品轉廠生產(chǎn)前的試制定型；
b）產(chǎn)品結構、原料、工藝有較大改變，可能影響質量時；
c）停產(chǎn)半年以上，再恢復生產(chǎn)時；
d）正常生產(chǎn)期間，每年進行1次型式檢驗；
e）國家質量監(jiān)督部門提出要求時。
6.4 抽樣方法和數(shù)量
6.4.1 出廠檢驗時，對每批產(chǎn)品按表3規(guī)定的數(shù)量隨機抽取樣品進行檢驗。
表3 抽樣數(shù)量查詢表
批量/個 | 抽樣數(shù)量/個 |
≤13 | 全檢 |
表3 抽樣數(shù)量查詢表（續(xù)）
批量/個 | 抽樣數(shù)量/個 | |
14～500 | 13 | |
501～2000 | 20 | |
2001～5000 | 32 | |
注：批量超過5000個，則每5000個產(chǎn)品作為一個檢驗批次，按本表規(guī)定的數(shù)量抽樣檢驗。 | ||
6.4.2 型式檢驗時，從出廠檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取20個進行檢驗。
6.5 判定規(guī)則
6.5.1 檢驗項目全部符合本標準，判定為合格品。
6.5.2 如有不符合本標準規(guī)定的項目，可加倍抽樣對不合格項目進行復驗，復驗后仍有不符合本標準規(guī)定的項目時，判定整批產(chǎn)品為不合格品。
7 標志、包裝、運輸和貯存
7.0.1 產(chǎn)品標志
在產(chǎn)品本體或小包裝的適當且明顯位置應有清晰的標志，并至少包括下列內容：
- 產(chǎn)品名稱、型號；
- 主要技術參數(shù)；
- 制造商的名稱、地址及電話；
- 產(chǎn)品編號或生產(chǎn)日期；
- 執(zhí)行標準編號；
- 質量合格標志。
7.0.2 包裝標志
包裝箱上應有符合GB/T 191要求的標志，并至少包括下列內容：
- 產(chǎn)品名稱、型號；
- 包裝箱外形尺寸（長×寬×高）；
- 產(chǎn)品毛重；
- 制造商名稱、地址及電話；
- 生產(chǎn)日期。
7.0.3 使用說明書
產(chǎn)品的小銷售包裝內應有符合GB 5296.1要求的說明書，并至少包括下列內容：
- 產(chǎn)品名稱、型號；
- 主要技術參數(shù)；
- 產(chǎn)品的主要性能；
- 產(chǎn)品部件介紹；
- 使用方法、注意事項；
- 保養(yǎng)和維護；
- 安裝和安放要求；
- 制造商的名稱、地址及電話；
- 產(chǎn)品執(zhí)行標準編號；
- 其他要求。
7.1 包裝
7.1.1 包裝應有防潮、防塵、防劃的措施；包裝箱或包裝袋應選擇符合環(huán)保要求的材料。包裝應符合YY/T 0313中的相關要求
7.1.2 包裝后的產(chǎn)品應隨帶下列文件：
- 產(chǎn)品使用說明書；
- 產(chǎn)品保修卡；
- 合格證。
7.1.3 包裝上印有檢驗合格證明或標識的，可不在包裝內另附檢驗合格證。
7.2 運輸
在運輸和裝卸過程中，應輕拿輕放，防止碰撞劃傷和損壞產(chǎn)品。運輸中不可有強烈震動和撞擊，并應有防雨措施。在運輸過程中不允許和易燃、易爆、易腐蝕的物品同車裝運，并且產(chǎn)品不允許經(jīng)受雨、雪或液體物質的淋襲與機械損傷。
7.3 貯存
產(chǎn)品應貯存在環(huán)境溫度為-10℃～50℃，相對濕度小于80%的倉庫內。倉庫內不允許有各種有害氣體、易燃、易爆的產(chǎn)品及有腐蝕的化學物質，不得與油、酸、堿等腐蝕性物品放在一起。
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