口服液瓶按照材質(zhì)的不同可以分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩大類，121℃顆粒耐水性是這兩類口服液瓶的區(qū)別。
現(xiàn)，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)要研發(fā)了口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置，該裝置是三泉中石依照國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的新一代不銹鋼材質(zhì)121℃顆粒耐水性制樣設(shè)備。該設(shè)備配備不銹鋼碾缽和杵、標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)和電動振篩機(jī)。
口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
1.YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》
2.YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》
3.YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》
4.YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》
口服液瓶121℃顆粒耐水性裝置簡介
1.工具/原料： 碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機(jī)
2.耐水性測試方法步驟：
?。?）將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐?lián)翳?，只?zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程中。
?。?）用振篩機(jī)振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘，將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。
?。?）共制備玻璃顆粒3份，用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中，每次用30ml無水乙醇旋動洗滌玻璃顆粒至少6次，至無水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。
?。?）從烘箱中取出錐形瓶，置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。
3.配置要求；
?。?）碾缽和杵由淬火鋼制成，還配有一套不同尺寸的不銹鋼篩網(wǎng)（含有A篩：孔徑425μm、B篩：孔徑300μm、O篩：孔徑600μm-1000μm）。
?。?）配置4個尺寸的篩子 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm ，直徑20cm。
因為一般的鈉鈣玻璃不是*惰性的或中性的，為了提高內(nèi)表面耐水性等性能，會添加一定劑量的硼硅等材料，內(nèi)表面的耐水性可以達(dá)到1級。所以，為了保證口服液瓶的耐水性，藥廠要按照標(biāo)準(zhǔn)要求對其進(jìn)行檢測。
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