為保證產(chǎn)品質(zhì)量，注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每一批包材進(jìn)行檢驗(yàn)，尤其是注射劑瓶用鋁蓋、膠塞等指標(biāo)，要求各質(zhì)量指標(biāo)不得低于《中國(guó)藥典》（2015版）的檢驗(yàn)要求。
注射劑瓶用鋁蓋
YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》是《中國(guó)藥典》（2015版）的一部分，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量做了詳細(xì)的要求：
【鋁件機(jī)械性能】材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm，延伸率不得小于2%。
【凸邊】取本品適，用游標(biāo)卡尺測(cè)量至0.1min凸邊應(yīng)不大于3%
【開啟力】B、C性鋁蓋開啟力：25N＜B型撕片＜60N，46N＜C型撕片＜76N；D型鋁蓋撕開力：30N＜接橋斷裂力＜50N；5N＜全開力＜25N
【厚度】度應(yīng)在給定的范圍內(nèi)有供需雙方協(xié)商決定，厚度與公差不應(yīng)超過±0.022mm
目前，臨床醫(yī)學(xué)上使用范圍比較廣泛的醫(yī)用注射劑有西林瓶、大輸液、抗生素瓶等均用到鋁蓋，鋁蓋的質(zhì)量接影響患者的用藥安全，因此，對(duì)注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量控制尤為關(guān)鍵。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)了一批注射劑瓶用鋁蓋檢測(cè)儀器，醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、測(cè)厚儀、游標(biāo)卡尺等。
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