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塑料低溫脆化物性實驗室的風險識別與防范對策

閱讀:1251        發(fā)布時間:2019-5-14

塑料低溫脆化物性實驗室的風險識別與防范對策

隨著社會經濟的發(fā)展, 檢驗檢測結果的科學性、公正性和準確性對社會的影響力越來越大, 檢測檢測結果的質量, 直接關系到被檢產品的銷售及其生產或經銷企業(yè)的運作, 低質量的檢測結果也會給相關行政執(zhí)法部門有效執(zhí)法帶來麻煩, 從而使實驗室公信力受損、承擔連帶經濟責任, 甚至連帶法律責任。加強對實驗室自身的風險防范工作就顯得尤為重要。

那么, 實驗室在日常工作中, 主要面臨哪些方面的風險呢? 歸納起來, 主要集中在如下四個方面:

(1) 法律方面, 例如從業(yè)人員法律意識淡薄, 違反法律法規(guī)的相關規(guī)定, 擅自篡改檢測數(shù)據;

(2) 質量責任風險, 也即質量管理風險, 例如不按規(guī)定進行儀器設備的校準和檢定;

(3) 安全風險, 例如缺乏信息安全意識, 沒有建立一套行之有效的實驗室保密制度, 以至于讓客戶的信息暴露;

(4) 環(huán)境風險, 例如由于未對電離輻射等采取有效的隔離措施所帶來的風險。

1法律風險

主要集中在對相關從業(yè)人員的培訓不到位, 以至于對法律法規(guī)的認知不夠明確。正如國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部主任喬東在出席“2018中國企業(yè)信用發(fā)展論壇暨第九屆誠信公益盛典”時所提到的:很多實驗室, 包括我們企業(yè), 特別是企業(yè)老板, 他們不太清楚法律的要求。他們普遍認為:擅自修改數(shù)據, 僅是違規(guī)操作而已, 并沒有意識到此舉已經上升到法律層面, 需要追究其刑事責任。例如:山西省臨汾市環(huán)保局原局長張文清授意局辦公室主任張燁和監(jiān)測站聘用人員張永鵬在2017年4月至2018年3月期間, 對全市6個國控空氣自動監(jiān)測站實施干擾近百次, 導致監(jiān)測數(shù)據嚴重失真達53次, 張文清、張燁和張永鵬分別被判處有期徒刑兩年和一年。

2016年發(fā)布的《上海市檢驗檢測條例》第三十九條明確規(guī)定:檢驗檢測監(jiān)督管理部門和其他有關部門工作人員在檢驗檢測監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的, 由處分機關按照《中華人民共和國公務員法》《行政機關公務員處分條例》等法律、法規(guī)給予處分;構成犯罪的, 依法追究刑事責任。該條例的出臺, 也從政策法規(guī)上, 再一次強調了實驗室所面臨的法律風險。

2質量責任風險

質量是實驗室的生命, 質量責任風險是貫穿在檢驗檢測工作的整個過程中, 主要有如下幾個方面。

合同評審的風險, 例如:檢測方法不適用于檢測樣品、人力資源和設施設備的風險。

樣品處置風險, 例如:檢測樣品信息與檢測委托單不符的風險、樣品標識、樣品的保存時間和方式不符合要求。

儀器設備風險, 例如:儀器設備未完成校準或核查, 生產所用設備和研發(fā)所用設備沒有明確隔離, 由于不正當使用、搬運或調整導致失準。

試劑耗材風險, 例如:使用無證標準物質、使用過期/失效的試劑耗材。

人員風險, 例如:檢測人員資質不足;人員配備不足等。

檢驗檢測方法風險, 例如:未識別樣品基質對檢測方法帶來的干擾;檢測方法所執(zhí)行的標準沒有及時地進行有效性查證, 以至于使用已經廢止的標準進行檢測。

數(shù)據結果風險, 例如:人為更改或偽造檢測結果。

報告風險, 例如:檢測報告未審核簽字、可疑值未得到及時報告、報告的信息與原始記錄 (或提供的其它資料) 不一致、超授權范圍使用認證及認可標識章等風險。

3安全風險

安全風險, 一方面是信息安全風險, 也即保密風險, 實驗室人員由于缺乏對商業(yè)秘密和技術秘密等必要的保密認知, 導致在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息, 報告和數(shù)據信息泄露。另一方面安全風險還存在于物理和化學方面, 由于沒有配備合適的安全防護器具而引入的風險, 例如物體打擊、化學安全、輻射安全、機械傷害等。

4環(huán)境風險

環(huán)境風險一方面表現(xiàn)在環(huán)境設施不符合標準要求, 即雖然標準對檢驗環(huán)境有明確規(guī)定, 但未能嚴格按照標準執(zhí)行, 導致環(huán)境設施不能滿足檢驗的要求。如:水泥檢驗的水養(yǎng)護, 水的溫度規(guī)定為 (20±1) ℃, 超出標準規(guī)定的溫度范圍, 對檢驗結果影響就會很顯著。

另一方面, 環(huán)境風險也表現(xiàn)在物理、化學以及微生物等方面的危害所引入的風險, 主要表現(xiàn)在: (1) 實驗室高溫、高壓氣體、電離輻射、水電、水災、自然災害等; (2) 實驗室意外事件:實驗室玻璃器皿的破裂、溶液飛濺、離心時產生氣溶膠等; (3) 設施設備運行危險; (4) 化學試劑腐蝕或損傷, 如強酸、強堿、劇毒等; (5) 危害評估內容包括生物因子已知或未知的特性, 如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑和預防方案等。

實驗室針對以上的風險來源, 可以通過風險識別、風險分析及風險評價這3個步驟來實現(xiàn)風險評估, 抓住薄弱的環(huán)節(jié), 對其中超過風險可接受程度的風險事件采取風險應對措施, 以避免、控制或降低風險, 使其達到可接受的程度。同時, 實驗室管理層還應將基于風險的思維融入日常業(yè)務工作中, 當與業(yè)務工作相關的內外部影響因素發(fā)生變化時應考慮進行風險評估, 必要時采取應對措施, 以確保管理體系能夠地運行, 增強實現(xiàn)既定目標的機遇、預防或減少實驗室活動中的不利影響和可能的失敗。

應對風險和機遇的措施應與保證實驗室結果有效性相適應。對于超過接受準則的風險, 實驗室管理層應采取相應的措施對風險進行識別、實施和管理。應對措施主要是采取相應的預防措施來降低風險的發(fā)生幾率, 減輕風險造成的危害。具體來說, 主要有以下措施。

5實驗室的風險識別與防范對策

遵紀守法不僅是每個公民應盡的義務, 更是實驗室開展工作的首要前提, 因此, 各級構應通過長期、有效地開展相關法律法規(guī)的宣貫, 時刻提醒相關從業(yè)人員要遵紀守法, 同時不斷通過各種案例分享來警醒從業(yè)人員一定要警鐘長鳴, 一切工作在法律法規(guī)所允許的范圍內開展, 違規(guī)的工作, 堅決不做, 務必引起相關從業(yè)人員的高度重視, 不可有一絲的僥幸和懈怠。

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