會(huì)員.png)
QQ交談
您所在位置：產(chǎn)品搜索
請(qǐng)輸入產(chǎn)品關(guān)鍵字：
聯(lián)系方式
地址：浙江省杭州市西湖區(qū)西園路9號(hào)博科大廈A11樓
郵編：310030
聯(lián)系人：周女士
電話：86-0571-85186355
傳真：86-571-85186355
手機(jī)：18868819228
留言：發(fā)送留言
個(gè)性化：www.hzsckj.com
網(wǎng)址：www.hzsckj.com
商鋪：http://www.muquzhou.cn/st231515/
郵編：310030
聯(lián)系人：周女士
電話：86-0571-85186355
傳真：86-571-85186355
手機(jī)：18868819228
留言：發(fā)送留言
個(gè)性化：www.hzsckj.com
網(wǎng)址：www.hzsckj.com
商鋪：http://www.muquzhou.cn/st231515/
公司動(dòng)態(tài)
什么是體外診斷試劑
點(diǎn)擊次數(shù)：1232 發(fā)布時(shí)間：2016-5-31
體外診斷試劑和器械在國(guó)外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。
在我國(guó)，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。國(guó)家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的管理范圍。
體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。