醫(yī)療電氣設(shè)備在各種醫(yī)療情況下的診斷、治療和管理中起著至關(guān)重要的作用。因此，設(shè)計(jì)這些設(shè)備以經(jīng)受臨床環(huán)境下日常使用的考驗(yàn)是至關(guān)重要的。確保醫(yī)療電氣設(shè)備的安全性和可靠性的一個(gè)方面是進(jìn)行跌落試驗(yàn)。
跌落試驗(yàn)是一個(gè)過(guò)程，涉及將醫(yī)療電氣設(shè)備置于沖擊力下，以模擬意外跌落或沖擊的影響。跌落試驗(yàn)的目的是評(píng)估設(shè)備在不受損害的情況下承受跌落所造成的沖擊和影響的能力，這可能會(huì)影響設(shè)備的安全性和性能。
根據(jù)GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》第15.3.4.2要求，可攜帶的ME 設(shè)備、附件和ME設(shè)備部件應(yīng)能承受從表29所述的高度自由落至堅(jiān)硬表面所帶來(lái)的應(yīng)力。
通過(guò)下列試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)是否符合要求:
處于安全工作載荷的被測(cè)樣品,置于50 mm士5 mm厚的硬木(例如,>600kg/m3)板上方提到如表29所規(guī)定的高度,硬木板平放于混凝土或類(lèi)似的硬質(zhì)基礎(chǔ)上。木板的尺寸不得小于被測(cè)樣品的尺寸。試樣從正常使用可能放置的每種姿態(tài)墜落三次。
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