相關(guān)設(shè)備：中藥破壁機(jī)、中藥壓片機(jī)、半自動(dòng)膠囊填充機(jī)

  傳統(tǒng)的中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥的基本原料，也是組成湯劑的基礎(chǔ)。但隨著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展和現(xiàn)代生產(chǎn)工藝的不斷提高，各種中藥劑型相繼涌現(xiàn)，人們對(duì)中藥療效的要求也越來(lái)越高，“飲片入藥、臨用煎湯"的傳統(tǒng)方法亟待改進(jìn)。多元化的中藥正逐步走進(jìn)人們的生活，“中藥微粉"就是一種新的劑型，正越來(lái)越受到醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注，尤其為患者所接受和歡迎。為適應(yīng)市場(chǎng)的需要，“中藥微粉"的研究和生產(chǎn)已經(jīng)在我國(guó)中藥生產(chǎn)行業(yè)展開(kāi)，并取得了一定的成效。對(duì)一些中藥原料藥材需要進(jìn)行微粉碎，才能達(dá)到制劑工藝的要求和更好的療效。筆者結(jié)合當(dāng)前“中藥微粉"的生產(chǎn)現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查研究，并查閱了相關(guān)資料，提出了相關(guān)建議，以供同仁們參考。

一、“中藥微粉"的幾個(gè)概念。

1、現(xiàn)代粉體工程的概念。粉體是由顆粒（粒子）組成，衡量粉體顆粒的細(xì)度主要看粒徑，即顆粒尺寸大小。粒徑的單位常用微米（1微米等于千分之一毫米）、納米（1納米等于千分之一微米）表示。參考粉體工程學(xué)中“微米級(jí)"（其顆粒粒徑小于100微米，大于1微米）、“亞微米級(jí)"（ 其顆粒粒徑小于1微米，大于0.1微米）、“納米級(jí)" （粒徑小于100納米，大于1納米）等概念，可以將粉體細(xì)度超出傳統(tǒng)范疇的中藥粉體按其粉體細(xì)度級(jí)別分別稱(chēng)為微米中藥粉體、亞微米中藥粉體與納米中藥粉體。目前中藥微粉大部分在微米級(jí)范圍，小部分達(dá)到亞微米級(jí)范圍。

2、中國(guó)藥典（2010年版一部）在計(jì)量章節(jié)中對(duì)中藥粉末作了規(guī)定，分為：zui粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、zui細(xì)粉、極細(xì)粉。其中zui細(xì)粉指能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末；極細(xì)粉 指能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉末。其所用的藥篩，選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，其六、七、八、九號(hào)篩的篩孔內(nèi)徑平均值（μm）分別為150±6.6、125±5.8、90±4.6、75±4.1，其對(duì)應(yīng)“目號(hào)"分別為100、120、150、200目。

3、“中藥微粉"與直接服用飲片?！爸兴幬⒎?是指用原生藥材或中藥飲片加工成粉狀（微米級(jí)范圍）的一類(lèi)中藥。而直接服用飲片在GMP認(rèn)證中要求粉碎、過(guò)篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)廠房應(yīng)符合潔凈區(qū)的要求，指某些特殊生產(chǎn)加工的藥材按標(biāo)準(zhǔn)加工后（如碾細(xì)粉）滅菌符合微生物限度要求，可直接服用，是屬于中藥飲片的范疇。筆者認(rèn)為“中藥微粉"不能*等同于直接服用飲片。

二、傳統(tǒng)中藥飲片存在的局限性。傳統(tǒng)中藥飲片具有它的法定名稱(chēng)、炮制規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用法用量等，但也存在不足。

1、傳統(tǒng)中藥飲片湯劑煎煮不方便。

2、傳統(tǒng)飲片湯劑較多地耗費(fèi)中藥材資源，不利于中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。

3、用傳統(tǒng)飲片制作丸、散、片、膠囊等內(nèi)服劑型加工困難，因而使用局限，療效也常欠理想。

4、用傳統(tǒng)飲片實(shí)施外治較困難，不方便，因而使用不廣泛。

三、“中藥微粉"的*性：

1、保持中藥的基本藥性（四氣、五味、歸經(jīng)、功效等），“原汁原味"不變，保持“一味中藥就是一個(gè)小復(fù)方"的特點(diǎn)不變，保持中藥的多效性和多部位、多靶點(diǎn)綜合調(diào)節(jié)的特色不變。

2、有利于提高中藥制劑的質(zhì)量。在中藥制劑的生產(chǎn)和制備過(guò)程中，有的必須對(duì)原料藥材進(jìn)行微粉碎，才能達(dá)到制備工藝要求。一般而言，在含中藥微粉的制劑中，微粉越細(xì)，其質(zhì)量應(yīng)越高。因?yàn)橹兴幉慕^大部分來(lái)源于以細(xì)胞為基本結(jié)構(gòu)單位的植物或動(dòng)物。微粉碎技術(shù)可將植物、動(dòng)物類(lèi)原生藥材細(xì)胞膜或細(xì)胞壁打破，使細(xì)胞內(nèi)的藥用有效成分直接接觸溶媒，利于zui大限度吸收利用。將中藥材制成微粉或細(xì)胞破壁粉，能增加有效成分溶出量或提取量，可以提高藥物的生物利用度，從而有利于提高中醫(yī)藥的臨床療效。同時(shí)，還能在保證療效的基礎(chǔ)上，減少原有服用劑量。

3、有利于節(jié)省資源，提高利用率。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)于許多中藥材而言，如果采用一般的機(jī)械粉碎，很難將其加工成細(xì)粉。如甘草、黃芪、艾葉等纖維強(qiáng)度較大的藥物，在一般機(jī)械粉碎過(guò)程中，常得到大量的“頭子"，造成原藥材的浪費(fèi)。若采用超細(xì)粉碎，這類(lèi)中藥材便極易操作。如此，不僅可以減少資源浪費(fèi)，而且超細(xì)粉體生藥一般可直接用于制劑生產(chǎn)與中藥調(diào)劑。超細(xì)粉碎還可以在低溫或深低溫狀態(tài)下進(jìn)行，其速度快，瞬間即可完成，能zui大限度地保留粉體的生物活性成分，有利于制成高質(zhì)量的中藥粉劑，如天麻微粉外觀色澤即比天麻細(xì)粉淺，生物活性高。

4、有利于提高生產(chǎn)效益。將中藥材超微粉或細(xì)胞破壁粉，用于中藥有效成分的提取，能有效地被溶媒浸潤(rùn)和溶解，因而可以減少溶媒的用量，改變?cè)械奶崛》椒ㄅc條件。如原來(lái)采用乙醇回流法提取的中藥材，若采用經(jīng)超微粉碎技術(shù)加工后的微粉進(jìn)行提取，便可將原有的乙醇回流提取法改用乙醇浸漬法。如此，有助于提高生產(chǎn)效率，降低成本，提高企業(yè)和社會(huì)的經(jīng)濟(jì)效益。

5、由于混于原生藥材中的螨類(lèi)等寄生蟲(chóng)及其蟲(chóng)卵和某些微生物可在超微粉碎中被破壞、殺死，可以明顯控制中藥的蟲(chóng)害。

6、用微粉中藥可以很方便地實(shí)施外治或制作丸、散、片、膠囊等內(nèi)服劑型，并有助于提高中醫(yī)藥外治和丸、散、片、膠囊等內(nèi)服制劑的療效。服用也方便，適口性提高，易為患者尤其是國(guó)外人士所接受，十分有利于中醫(yī)藥的國(guó)內(nèi)外推廣。