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GMP清洗機

GMP清洗機產(chǎn)品用途：

GMP清洗機用于清洗關(guān)鍵部件的特殊清洗系統(tǒng)，如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、罐裝和包裝機部件、攪拌機、漏斗、托盤、盒子，壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品。

工作流程：

1、基本清洗流程舉例：人工裝載→程序啟動→預(yù)洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水沖洗→熱風(fēng)干燥→冷卻→人工卸載

2、清洗程序可實現(xiàn)對運行參數(shù)的自由設(shè)定和存儲，如進(jìn)水水源選擇、清洗溫度、運行時間、清洗液劑量、循環(huán)次數(shù)等。

清洗系統(tǒng)：

1、歐洲循環(huán)泵（單泵或雙泵），流量計監(jiān)測進(jìn)水水量，實現(xiàn)清洗壓力、水流量的最佳匹配；

2、清洗助劑用蠕動泵自動、定量添加，確保清洗效果；

3、標(biāo)配2個接水口（可選配3個），可同時接入自來水、純水（注射水），有特殊進(jìn)水需求可根據(jù)要求定制；

4、多層清洗籃架獨立平行進(jìn)水，確保每層籃架壓力一致；清洗腔頂部、底部具有兩個旋轉(zhuǎn)的噴淋臂；清洗籃架和噴淋臂分別由兩個獨立水泵供水。

干燥系統(tǒng)：

1、由循環(huán)風(fēng)機、衛(wèi)生級空氣加熱器和高效空氣過濾器組成；

2、干燥時，熱空氣通過清洗腔頂部、底部噴淋臂的噴嘴、清洗籃架的噴柱對物品內(nèi)外表面快速熱風(fēng)吹干；

3、采用HEPA高效過濾器，確保干燥空氣的潔凈度，避免結(jié)晶物品被空氣二次污染；

4、干燥后能對器皿進(jìn)行快速冷卻，保證用戶安全將器皿取出使用。

結(jié)構(gòu)設(shè)計：

1、清洗腔采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)部圓角結(jié)構(gòu)，無清洗死角；

2、所有循環(huán)管路、與清洗水接觸的部件均采用不銹鋼、聚四氟乙烯材質(zhì)；

3、清洗室頂部可裝有內(nèi)部照明燈，便于目視檢查清洗狀況；

4、采用中空雙層鋼化玻璃門，隔熱降噪；門體自動升降設(shè)計，操作方便省力；可根據(jù)具體用戶需求設(shè)計前后雙門結(jié)構(gòu)、手動開關(guān)門結(jié)構(gòu)；

5、門體關(guān)閉后密封的硅橡膠采用自主沖壓技術(shù)自動壓緊，確保門體密封的氣密性和水密性；

6、可選配轉(zhuǎn)運車，方便取放清洗籃架。

控制系統(tǒng)：

1、西門子或同等品質(zhì)PLC可編程控制系統(tǒng)、7寸/10寸液晶觸摸屏；

2、配備10個標(biāo)準(zhǔn)程序和10個自定義程序，可設(shè)定中文、英文、數(shù)字等各種名稱模式；

3、具備主要功能部件自檢功能，可實現(xiàn)單獨部件的啟停，工作狀態(tài)查看；

4、控制系統(tǒng)均能防止粉塵和濕氣進(jìn)入，操作控制板緊挨著設(shè)備放置，便于操作；

5、具有斷電記憶功能，程序執(zhí)行過程中因故短暫斷電，再次供電后設(shè)備可繼續(xù)執(zhí)行斷電前程序狀態(tài)工作。

安全防護(hù)：

1、設(shè)備具備急停開關(guān)，遇到緊急情況可立即切斷電源使設(shè)備停止運行；

2、設(shè)備具有漏水實時監(jiān)測功能，具有多層過濾裝置；

3、升降門運行自動感應(yīng)裝置，有異常即時停止運動，防止籃架不到位或誤操作引起夾手、碰撞、擠壓等意外事故；

4、設(shè)備清洗啟動后，門體自動鎖緊，無法開門；只有在全部流程結(jié)束，器皿降溫后方可開啟艙門；

5、分別設(shè)置強電配電箱和弱電配電箱，相互隔離并帶鎖；強電配電箱設(shè)置有多個帶鎖轉(zhuǎn)換開關(guān)，并可單獨開閉，控制各個部件電路通斷電；

6、報警功能：循環(huán)泵過熱、水加熱異常、空氣加熱異常、清洗液缺液、進(jìn)水異常、溢水報警等；

審計追蹤：

1、三級密碼權(quán)限管理，并含有超級用戶權(quán)限，以實現(xiàn)添加其他賬戶名稱、密碼，并可以設(shè)定“操作人員"和“管理人員"兩種權(quán)限；

2、清洗記錄與報警記錄可以存儲2000條以上，可以在屏幕上任意查找查看；

3、清洗機記錄和報警信息可以導(dǎo)出到U盤內(nèi)，為可更改的PDF格式；也可安裝打印機將所有相關(guān)的記錄實時打印；

4、清洗記錄內(nèi)容：包括設(shè)備編號、設(shè)備名稱、設(shè)備型號、程序名稱、操作人員、開始時間、結(jié)束時間、清洗步驟（時間、溫度、清洗劑），故障名稱等；

7、追溯可查：設(shè)備運行、參數(shù)更改均會被系統(tǒng)自動記錄并存儲。

清潔驗證：

1、完整的驗證文件體系，包括DQ、IQ、OP、FAT、SAT、協(xié)助需方進(jìn)行PQ等；

2、多種性能測試方案：清洗效果覆蓋率驗證、電導(dǎo)率驗證、、TOC驗證、污物殘留驗證；

3、符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T14106-2020。