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凍干粉說明書

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凍干粉說明書

 

1本品簡介

本品是 Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株(家標準BCG丹麥Ò株)在固體培養(yǎng)基上培養(yǎng),然后經(jīng)液體培養(yǎng)接放大培養(yǎng),離心收集菌體,分離純化后無菌分裝,為結(jié)核桿菌減毐活菌菌體。加入凍干保護劑脫胎奶粉和蔗糖,經(jīng)凍干制備而成,本品操作嚴格按照2015年藥典中關(guān)于《凍干皮內(nèi)注射用制造及檢定規(guī)程》的規(guī)定執(zhí)行,且鑒定活菌數(shù)應在100萬/mg以上。

商品名

凍干粉

規(guī)格

50mg

成分

結(jié)核桿菌

保護劑

脫脂奶粉和蔗糖

形態(tài)

菌體

運輸方式

冰袋低溫運輸

用途

于制備佐劑、關(guān)節(jié)造模、免疫;明:不能用于臨床、食品等相關(guān)領(lǐng)域

說明

本試劑用Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株(家標準BCG丹麥Ò株)在固體培養(yǎng)基上培養(yǎng)

2使用方法 

使用前先用75%的酒精對管口進行消毒處理,然后在無菌條件下操作。由于菌體粘附在一起,因此使用生理鹽水合定容后,建議充分混懸菌體,以使注射器針頭可以順暢吸取菌體為淮。

3儲存

4度條件下保質(zhì)2年。細菡在37度下培養(yǎng),正常情況下室溫條件并不影響菌種成活率。

4安全說明 

本品僅可用于實驗,不可用于臨床和人體試驗。

注意如果是關(guān)節(jié)造模,在與佐劑混合后請繼續(xù)在75℃水浴2h滅活。禁止金屬浴或烘烤。

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