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新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，細(xì)胞與基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展，而細(xì)胞與基因治療CDMO行業(yè)的底層工藝路線主要包括質(zhì)粒、病毒載體和細(xì)胞工廠三個(gè)方面。

其中，病毒載體的生產(chǎn)是細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，穩(wěn)健的瞬時(shí)轉(zhuǎn)染是保證高產(chǎn)量和可靠的病毒載體大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵。目前，用于細(xì)胞、基因治療的病毒載體主要是慢病毒，AAV。Polyplus-transfection®提供GMP級(jí)轉(zhuǎn)染試劑，可用于臨床病毒載體的生產(chǎn)。 

接下來(lái)，小編給您介紹一下，用于細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的轉(zhuǎn)染試劑- PEIpro

· 用于AAV和LV生產(chǎn)的高品質(zhì)轉(zhuǎn)染試劑


· 用于貼壁和懸浮體系，適用于小體系到大規(guī)模的病毒生產(chǎn)


· 從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)保持一致的病毒產(chǎn)量


· 符合法規(guī)要求的GMP級(jí)試劑，提供殘留檢測(cè)服務(wù)
· 技術(shù)和法規(guī)支持，加速工藝開發(fā)過程

除了上面介紹的PEIpro，Polyplus-transfection還推出了專為懸浮系統(tǒng)生產(chǎn)AAV設(shè)計(jì)開發(fā)的轉(zhuǎn)染試劑-FectoVIR-AAV，一起來(lái)看看吧！

· 更加高效：高的AAV滴度增加了每批次生產(chǎn)的產(chǎn)量


· 高性價(jià)比：降低了用于治療的每劑量成本


· 易于放大：穩(wěn)健且靈活，適用于從小體系到大規(guī)模生產(chǎn)


· 加速上市：高效易于放大的特點(diǎn)加快了工藝開發(fā)

更重要的是，無(wú)論是PEIpro還是FectoVIR-AAV均可提供GMP級(jí)轉(zhuǎn)染試劑，其生產(chǎn)過程均按照嚴(yán)格的指南進(jìn)行，并且已有治療產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)；在科研級(jí)基礎(chǔ)上提高產(chǎn)量，同時(shí)降低了生產(chǎn)成本和治療成本；按照穩(wěn)健可重復(fù)的無(wú)菌工藝生產(chǎn)以確保藥物安全；提供有MPC接頭/可焊接管路的袋裝規(guī)格以確保工藝的安全；可提供技術(shù)和法規(guī)支持以加速治療的商業(yè)化。

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