PARTECK® M DPI提供：

化學(xué)、物理和生物穩(wěn)定性

該材料的低含水量和低吸濕性降低了API的

水解風(fēng)險(xiǎn)，提升了流動(dòng)的可靠性，并有助

于減少生物負(fù)荷。

使用方便

其粉體和流動(dòng)性能非常適合優(yōu)化混合均勻

性、將A PI輸送到肺部和穩(wěn)定的含量均勻

性。

PARTECK® M DPI優(yōu)勢(shì)：

無(wú)還原糖，無(wú)相容問(wèn)題。

正如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所示，我們的Parteck® M DPI將雜質(zhì)限制在0.05％以下。還原糖對(duì)于具有伯胺基團(tuán)、生物分子和多肽的小分子API的穩(wěn)定性構(gòu)成主要威脅。乳糖就是一種還原糖。根據(jù)歐洲藥典的規(guī)定，作為非還原糖，甘露醇仍含有可達(dá)0.20％痕量水平的還原糖雜質(zhì)。同時(shí)，Parteck® M DPI有顯著的不會(huì)影響API完整性的生理惰性。

優(yōu)異的API輸送系統(tǒng)，值得信賴的藥物載體

終讓您的 API 到達(dá)肺部就是主要目標(biāo)。使用我們的 Parteck®M DPI 進(jìn)行的細(xì)顆粒組分（FPF）的空氣動(dòng)力學(xué)表征（圖 1）表明，API 在肺部富集增強(qiáng)。因此，治療方案有更好的機(jī)會(huì)在每次吸入時(shí)獲得理想的結(jié)果。

確保制劑3年保質(zhì)期的穩(wěn)定性

降低水分對(duì)儲(chǔ)存過(guò)程中API的穩(wěn)定性是有利的。 Parteck®　MDPI的含水量可以非常低，約為0.01％（LOD），這是因?yàn)槠湮鼭裥院苋?。全面降低含水量有助于保護(hù)API-載體的相互作用，并提升制劑的穩(wěn)定性，保質(zhì)期可達(dá)3年。

流動(dòng)性，均一性，粒度分布

Parteck® M DPI在藥品貨架期內(nèi)的可精確微量調(diào)節(jié)的流動(dòng)性歸功于其粉體性質(zhì)：

i. 休止角：30–32°

ii. 松密度160–200 mL/100 g

iii. 緊密度130–170 mL/100 g

iv. 豪斯納指數(shù)1.17–1.23

載體顆粒還表現(xiàn)出值得注意的大于2.5m 2 /g的比表面積。這種高度特異性和大表面積與微粉化的API結(jié)合提供了優(yōu)異的均一性。

圖3顯示API在Parteck® M DPI載體上的均勻分布和穩(wěn)定混合。如圖所示的混合物的穩(wěn)定粘附力可確保劑量的恒定。

此外，圖2展示了三個(gè)批次的Parteck®　MDPI保持了平均粒徑為200μm，有利于制劑的重現(xiàn)性。