默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、包裝系統(tǒng)均嚴格符合高風險制劑的生產(chǎn)和研發(fā)要求。該系列產(chǎn)品以及低的內(nèi)霉素/微生物控制水平以及的雜質(zhì)控制技術(shù)大大降低了除菌工藝風險和確保了制劑的長期穩(wěn)定性。EMPROVE文件系統(tǒng)，參考ICH Q9和EU 2015/C95/02提供風險評估支持，為化產(chǎn)品提供法規(guī)助力。

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品貨號	*產(chǎn)品名稱	*產(chǎn)品規(guī)格
ME1016151000	1.01615.1000	瓊脂	1kg/瓶
ME1016159025	1.01615.9025	瓊脂	25kg/箱
ME1003662500	1.00366.2500	約90% (S)-乳酸	2.5L/瓶
ME1003669025	1.00366.9025	約90% (S)-乳酸	25L/桶
ME1065222500	1.06522.2500	乳酸鈉溶液（低內(nèi)毒素）	2.5L/瓶
ME1065229019	1.06522.9019	乳酸鈉溶液（低內(nèi)毒素）	19L/桶
ME1081959029	1.08195.9029	乳糖（一水，用于壓片）	25kg/袋
ME1083961000	1.08396.1000	色胺酸	1kg/瓶
ME1029759050	1.02975.9050	山梨醇糖漿	50kg/桶
ME1029759270	1.02975.9270	山梨醇糖漿	270kg/桶
ME1076471000	1.07647.1000	絲胺酸	1kg/瓶
ME1058299040	1.05829.9040	碳酸氫氧鎂	40kg/箱
ME1015651000	1.01565.1000	天冬酰胺酸;天門冬素	1kg/瓶
ME1015655000	1.01565.5000	天冬酰胺酸;天門冬素	5kg/桶
ME1015659010	1.01565.9010	天冬酰胺酸;天門冬素	10kg/桶
ME5008592500	5.00859.2500	維生素 E 干粉（50%）	2.5kg/瓶
ME8170811000	8.17081.1000	辛酸鈉	1kg/瓶
ME8170819010	8.17081.9010	辛酸鈉	10kg/箱
ME1081979020	1.08197.9020	藥片輔助劑 K（纖維素粉）	20kg/桶