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上海喆圖科學(xué)儀器有限公司

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MSC藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)資料

閱讀:1701      發(fā)布時(shí)間:2021-07-07
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

用途概述

藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

產(chǎn)品特點(diǎn)

※液晶程序控制器,30段可編程序可更加人性化智能設(shè)定,實(shí)驗(yàn)無人全自動(dòng)控制和運(yùn)行;

※外殼靜電噴塑,內(nèi)膽采用不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),隔板間距可自由調(diào)節(jié),易清潔維護(hù);

※標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)記錄溫度和時(shí)間數(shù)據(jù),為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存提供有力保證;

風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì),強(qiáng)迫對流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定;

※雙套壓縮機(jī)可自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化霜功能,確保設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障;

※箱底腳輪采用萬向輪加獨(dú)立固定底腳設(shè)計(jì),方向自由可調(diào),并可鎖定,移動(dòng)方便,固定穩(wěn)固;

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn);

※無氟設(shè)計(jì)低能耗運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保,具有自動(dòng)啟停,定時(shí)運(yùn)行,時(shí)間顯示,來電自恢復(fù)功能;

※濕度系列采用高溫狀態(tài)運(yùn)行的電子濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱S系列);

※具有壓縮機(jī)過載保護(hù)、加熱加濕管防干燒保護(hù)、超溫報(bào)警、缺水保護(hù)、電器短路保護(hù)、確保試驗(yàn)安全。

彩色觸摸屏(P系列)

※程序編輯智能簡便,可編120組程式,每組程式Max可編100段;

※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài);

※可預(yù)約開關(guān)機(jī),可設(shè)定屏幕背光時(shí)間,可中英文切換,可導(dǎo)出歷史運(yùn)行曲線;

※資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后,屏幕具有自鎖功能,防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī);

※具有P.I.D自整定功能,可將溫濕度變化條件即時(shí)修正,確保溫濕度控制精確穩(wěn)定;

※可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù),并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自保存打印等。

符合標(biāo)準(zhǔn)

 

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月

▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH  時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx

   
 

 

型號(hào)

MSC-80S

電源電壓

AC220V 50Hz

控溫范圍

0~65

溫度波動(dòng)度

±0.5

溫度均勻度

±2

控濕范圍

40%-95%RH

濕度偏差

±3%RH

儀表類型

液晶顯示(不含P)/500L采用4.3寸彩色觸摸屏(P系列)

輸入功率

1900W

內(nèi)膽尺寸

W*D*Hmm

400*400*500

外形尺寸

W*D*Hmm

550*790*1080

公稱容積

80L

載物托架

2

壓縮機(jī)

單套

打印機(jī)

標(biāo)配

 

 

提供商

上海喆圖科學(xué)儀器有限公司

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