品名:藥物溶出試驗(yàn)儀

型 號(hào):RC-8D

品 牌:天津創(chuàng)興

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

RC-8D藥物溶出試驗(yàn)儀, 符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》。符合現(xiàn)行中國(guó)GMP法規(guī)。該儀器采用八杯八槳內(nèi)置電動(dòng)升降結(jié)構(gòu)形式，可同時(shí)進(jìn)行一個(gè)批次的藥物溶出試驗(yàn)，一個(gè)空白試驗(yàn)，一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品試驗(yàn)。全新設(shè)計(jì)的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。

二、主要技術(shù)指標(biāo):
水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個(gè)垂直方向上測(cè)量）
籃槳(軸)垂直度:  偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm
籃(槳)軸擺度: 擺度≤0.3mm
籃擺度:擺度≤0.5mm
籃(槳)的深度:25±1mm
籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差:＜±4%
各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37oC±0.3 oC
振動(dòng):≤0.1mil
調(diào)速范圍:25-250 rpm 
轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分
水浴調(diào)溫范圍:5oC(室溫)-50oC 
溫度顯示分辨率:0.01oC   
控溫精度:≤±0.3oC
累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間:99小時(shí)59分59秒.(基本實(shí)驗(yàn)正計(jì)時(shí)）
程控取樣次數(shù):可預(yù)置1-24個(gè)不同的取樣周期。
取樣周期時(shí)間:每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定,24個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí),也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。
打印時(shí)間間隔設(shè)置：≤1-60分鐘
可連續(xù)工作時(shí)間:100h
工作噪聲:＜60db
工作環(huán)境;5-35oC相對(duì)濕度; ≤80%
電加熱功率：1500W  
三、儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：
RC-8D采用高分辨彩色觸摸屏，操作方便快捷、控制精準(zhǔn)、人機(jī)交互界面友好,用戶(hù)可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
RC-8D溶出儀采用高機(jī)頭結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)形式；機(jī)頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機(jī)型。有利于投藥、取樣或補(bǔ)液操作，對(duì)溶出杯的取放也輕松自如。
RC-8D提供用戶(hù)管理權(quán)限功能，設(shè)置管理員賬戶(hù)和一般賬戶(hù)兩個(gè)程序入口。進(jìn)入一般賬戶(hù),可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)操作。登錄管理員賬戶(hù)可通過(guò)密碼識(shí)別進(jìn)入系統(tǒng)，進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實(shí)際操作。
溶出杯與水箱無(wú)間隙設(shè)計(jì)，保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
儀器提供“基本試驗(yàn)"和“程序試驗(yàn)"選項(xiàng)，基本試驗(yàn)功能可依需要隨時(shí)改變?cè)囼?yàn)參數(shù)，方便研究性試驗(yàn)。程序試驗(yàn)功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗(yàn)程序，方便于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
儀器提供智能化溫度校正功能，用戶(hù)可輕松、簡(jiǎn)便、可靠的通過(guò)交互式操作，完成溫度標(biāo)定和校正。
儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面，為用戶(hù)提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實(shí)時(shí)顯示、轉(zhuǎn)速實(shí)時(shí)顯示、累計(jì)計(jì)時(shí)顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n"次取樣時(shí)間、等待當(dāng)前第“n"次取樣的剩余時(shí)間(倒計(jì)時(shí))、當(dāng)前“年月日"、“時(shí)分秒"顯示。
儀器提供可外接打印機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口。打印試驗(yàn)過(guò)程中的時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。
儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)預(yù)熱功能。
儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能?？蔀榇蛴≥敵?，提供試驗(yàn)編號(hào)、試品名稱(chēng)、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。
具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警提示及二次過(guò)熱保護(hù)。
RC-8D內(nèi)置機(jī)頭電動(dòng)升降結(jié)構(gòu)形式,不僅造型美觀，且能避免升降機(jī)械暴露在空氣中氧化銹蝕，又降低了運(yùn)動(dòng)噪聲。
防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
儀器符合2015版《中國(guó)藥典》
儀器符合《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》
根據(jù)用戶(hù)要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù),及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械驗(yàn)正)服務(wù)。
四、適用標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2015 年版
《中國(guó)GMP》現(xiàn)行法規(guī)