品名:藥物溶出試驗儀

型 號:RC-8D

品 牌:天津創(chuàng)興

一、產品簡介：

RC-8D藥物溶出試驗儀, 符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。符合現行中國GMP法規(guī)。該儀器采用八杯八槳內置電動升降結構形式，可同時進行一個批次的藥物溶出試驗，一個空白試驗，一個標準品試驗。全新設計的電氣控制和操作系統，功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。

二、主要技術指標:
水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量）
籃槳(軸)垂直度:  偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm
籃(槳)軸擺度: 擺度≤0.3mm
籃擺度:擺度≤0.5mm
籃(槳)的深度:25±1mm
籃(槳)軸轉速誤差:＜±4%
各溶出杯中的介質溫度:37oC±0.3 oC
振動:≤0.1mil
調速范圍:25-250 rpm 
轉速精度分辨率:0.1轉/分
水浴調溫范圍:5oC(室溫)-50oC 
溫度顯示分辨率:0.01oC   
控溫精度:≤±0.3oC
累計計時時間:99小時59分59秒.(基本實驗正計時）
程控取樣次數:可預置1-24個不同的取樣周期。
取樣周期時間:每周期99小時59分任意設定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續(xù)倒計時。
打印時間間隔設置：≤1-60分鐘
可連續(xù)工作時間:100h
工作噪聲:＜60db
工作環(huán)境;5-35oC相對濕度; ≤80%
電加熱功率：1500W  
三、儀器結構及特點：
RC-8D采用高分辨彩色觸摸屏，操作方便快捷、控制精準、人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化操作。
RC-8D溶出儀采用高機頭結構設計形式；機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機型。有利于投藥、取樣或補液操作，對溶出杯的取放也輕松自如。
RC-8D提供用戶管理權限功能，設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶,可進行常規(guī)重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統，進行各種參數設置和實際操作。
溶出杯與水箱無間隙設計，保證自動中心定位。排除系統誤差。
儀器提供“基本試驗"和“程序試驗"選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數，方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預置的試驗程序，方便于常規(guī)重復性試驗。
儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標定和校正。
儀器的運行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個實時數據顯示窗口；溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n"次取樣時間、等待當前第“n"次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日"、“時分秒"顯示。
儀器提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。
儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
儀器提供漢字、數字、英文編輯功能?？蔀榇蛴≥敵?，提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。
具有自檢和自動保護功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
RC-8D內置機頭電動升降結構形式,不僅造型美觀，且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕，又降低了運動噪聲。
防止溶出介質蒸發(fā)的溶出杯蓋。
儀器符合2015版《中國藥典》
儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。
四、適用標準：
《中國藥典》2015 年版
《中國GMP》現行法規(guī)