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在藥品玻璃包材生產(chǎn)領(lǐng)域，準(zhǔn)確的玻璃顆粒測試對于評估玻璃包材的耐水性至關(guān)重要。測試誤差可能導(dǎo)致對玻璃包材質(zhì)量的誤判，進(jìn)而影響藥品的安全性和穩(wěn)定性。對于藥品玻璃包材生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員及技術(shù)部人員而言，降低玻璃顆粒測試誤差是提升產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。GHR - 01A 智能制樣系統(tǒng)憑借其先進(jìn)的技術(shù)和**的設(shè)計(jì)，成為實(shí)驗(yàn)室升級的**，為有效降低玻璃顆粒測試誤差提供了可靠的解決方案。
玻璃顆粒測試誤差的來源
在進(jìn)行玻璃顆粒耐水性測試時(shí)，誤差可能產(chǎn)生于多個(gè)環(huán)節(jié)。首先，樣品制備過程中的不一致性是主要誤差源之一。傳統(tǒng)人工制樣難以保證每次玻璃破碎的程度和顆粒大小的均勻性。例如，在制備用于 121℃顆粒耐水性測試（依據(jù) GB 12416.2 - 1990《玻璃顆粒在 121℃耐水性的試驗(yàn)方法和分級》、ISO 720 - 1985《玻璃顆粒在 121℃時(shí)的耐水性試驗(yàn)方法和分級》、YBB00252003 - 2015《玻璃顆粒在 121°C 表面耐水性測定法和分級》等標(biāo)準(zhǔn)）以及 98℃顆粒耐水性測試（依據(jù) GB/T 6582 - 2021《玻璃在 98°C 耐水性的顆粒試驗(yàn)方法和分級》、ISO 719 - 1985《玻璃，玻璃晶粒在 98℃下的耐水解性試驗(yàn)方法和分類》、YBB00362004 - 2015《玻璃顆粒在 98°C 耐水性測定法和分級》等標(biāo)準(zhǔn)）的玻璃顆粒時(shí)，人工操作的力度、時(shí)間等因素的差異，會導(dǎo)致顆粒粒徑分布范圍過寬，影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。其次，篩分過程中的不穩(wěn)定也會引入誤差，人工篩分難以精確控制篩分時(shí)間和力度，可能使不符合標(biāo)準(zhǔn)粒徑的顆?；烊?，干擾測試。
GHR - 01A 智能制樣系統(tǒng)的誤差降低機(jī)制
精密的自動化控制
GHR - 01A 采用 PLC 控制技術(shù)，并結(jié)合精密滾珠絲桿和伺服電機(jī)，實(shí)現(xiàn)了從玻璃擊打破碎到震動篩分的全流程自動化精密控制。在玻璃破碎階段，設(shè)備能根據(jù)不同玻璃材質(zhì)（如藥品玻璃包材常用的硼硅玻璃、鈉鈣玻璃等）的特性，通過預(yù)先設(shè)定的參數(shù)或操作人員在 7 英寸 HMI 人機(jī)界面觸摸屏上的手動調(diào)整，精準(zhǔn)輸出合適的擊打力度。其碾缽 / 杵規(guī)格為 Φ50mm/Φ48mm，精心設(shè)計(jì)的尺寸確保在擊打過程中玻璃樣品能被均勻破碎，減少因擊打不均導(dǎo)致的顆粒大小差異。例如，在制備藥用玻璃安瓿的玻璃顆粒時(shí)，設(shè)備能夠穩(wěn)定地將玻璃破碎成符合標(biāo)準(zhǔn)粒徑要求的初始顆粒，大大提高了樣品的一致性。
精準(zhǔn)的篩分控制
設(shè)備配備了 A 篩規(guī)格 425μm、B 篩規(guī)格 300μm、O 篩規(guī)格在 600μm ≈ 1000μm 之間的高精度篩網(wǎng)，符合各類耐水性測試標(biāo)準(zhǔn)對玻璃顆粒粒徑的要求。在篩分環(huán)節(jié)，通過 PLC 控制精密滾珠絲桿和伺服電機(jī)，設(shè)備能精確控制篩網(wǎng)的震動頻率與幅度。操作人員還可在 1 - 10000s 范圍內(nèi)自由設(shè)定振篩時(shí)間，根據(jù)不同的測試需求和玻璃顆粒特性，精準(zhǔn)篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)粒徑范圍的玻璃顆粒。這種精準(zhǔn)的篩分控制，有效避免了傳統(tǒng)人工篩分中因操作不穩(wěn)定導(dǎo)致的顆?；烊牖蚵┖Y現(xiàn)象，極大地降低了測試誤差。
符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
GHR - 01A 的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及制備模式符合 YBB 標(biāo)準(zhǔn)要求，這意味著設(shè)備在整個(gè)制樣過程中，從原理到操作都與國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)高度契合。無論是制備藥用玻璃輸液瓶、玻璃管、玻璃管制口服液體瓶等藥品玻璃包材的玻璃顆粒，還是其他食品用玻璃制品如玻璃煮鍋、玻璃咖啡壺等的玻璃顆粒，都能確保制備出的樣品嚴(yán)格符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對粒徑、形狀等方面的要求，為準(zhǔn)確的耐水性測試提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，從源頭上減少了因樣品不符合標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的測試誤差。
操作便捷減少人為干擾
該設(shè)備采用玻璃擊打與震動篩分一體設(shè)計(jì)，顆粒制備及篩分過程實(shí)現(xiàn)全自動一鍵操作，無需人工過多干預(yù)。操作人員只需將玻璃樣品放置在**位置，在 7 英寸 HMI 人機(jī)界面觸摸屏上點(diǎn)擊操作按鈕，設(shè)備便會自動完成一系列制樣步驟。這種操作方式不僅大大提高了工作效率，更重要的是減少了人為因素對制樣過程的干擾，避免了因人工操作差異導(dǎo)致的樣品不一致性，從而有效降低了測試誤差。
常見問題解答
1. GHR - 01A 設(shè)備在處理不同硬度玻璃時(shí)，如何保證測試誤差的一致性？
GHR - 01A 設(shè)備的 PLC 控制系統(tǒng)具備強(qiáng)大的自適應(yīng)能力。對于不同硬度的玻璃，如硬度較高的硼硅玻璃和相對較軟的鈉鈣玻璃，操作人員可在 7 英寸 HMI 人機(jī)界面觸摸屏上根據(jù)玻璃材質(zhì)類型選擇預(yù)設(shè)參數(shù)，或者手動微調(diào)擊打力度、篩分時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)。設(shè)備通過精密的控制技術(shù)，能夠根據(jù)調(diào)整后的參數(shù)，精準(zhǔn)控制玻璃擊打和篩分過程，確保無論何種硬度的玻璃，都能制備出符合標(biāo)準(zhǔn)且一致性高的玻璃顆粒，從而保證測試誤差在可控范圍內(nèi)且保持一致。
2. 如果設(shè)備在運(yùn)行過程中出現(xiàn)故障，會對測試誤差產(chǎn)生怎樣的影響？
GHR - 01A 設(shè)備配備了完善的故障自檢功能和限位保護(hù)及自動保護(hù)功能。一旦設(shè)備在運(yùn)行過程中出現(xiàn)故障，自動保護(hù)功能將立即啟動，停止設(shè)備運(yùn)行，避免因設(shè)備異常運(yùn)行導(dǎo)致制樣過程出現(xiàn)偏差，從而防止引入額外的測試誤差。同時(shí)，故障自檢功能會及時(shí)發(fā)出警報(bào)并顯示故障信息，方便維修人員快速排查和修復(fù)故障。設(shè)備生產(chǎn)廠家還提供專業(yè)的售后維護(hù)服務(wù)，能夠在最短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行，減少因故障對測試工作的影響，確保測試誤差不會因設(shè)備故障而增大。
3. GHR - 01A 設(shè)備能否與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測試流程和設(shè)備兼容？
可以。GHR - 01A 設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮了與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有設(shè)備和流程的兼容性。其制備出的玻璃顆粒樣品符合國內(nèi)外相關(guān)耐水性測試標(biāo)準(zhǔn)，可直接用于現(xiàn)有的各類耐水性測試設(shè)備和流程。而且設(shè)備操作簡單，通過 7 英寸 HMI 人機(jī)界面觸摸屏進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和操作控制，易于與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的信息化管理系統(tǒng)集成，方便數(shù)據(jù)記錄和分析。無論是檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)還是食品藥用玻璃生產(chǎn)單位的實(shí)驗(yàn)室，都能輕松將 GHR - 01A 融入現(xiàn)有的測試體系，提升整體測試效率和準(zhǔn)確性，降低測試誤差。