第13屆中國顆粒大會

馬爾文帕納科報告內容與會場分布

10月27日  15:00  會議室S4A（南樓3層）

第21分會場

吸入藥物顆粒遞送的前沿技術和發(fā)展

陳麗

馬爾文帕納科醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務發(fā)展經理

報告摘要：鼻腔噴霧劑通常由噴霧溶液或混懸液和鼻噴裝置兩部分組成，通過鼻噴泵裝置將包含藥物的液滴遞送到鼻腔內進行治療， 遞送出的液滴粒徑分布是一項關鍵質量指標，對藥物的吸收動力學過程和治療效果有很大影響。鼻噴劑定量噴霧泵觸發(fā)形成的霧滴粒徑大小由處方、鼻噴泵以及兩者之間的復雜相互作用共同決定，典型的粒徑范圍為20μm ? 200μm。霧滴粒徑過大會滯留在鼻孔內被快速清除，太小的霧粒 (< 10μm)會有被吸入肺部的風險，所以需要控制霧滴粒徑分布確保霧滴能有效沉積在鼻腔發(fā)揮藥效。

在局部給藥局部起效的確證性臨床試驗中，基于試驗數(shù)據對研究藥物的局部及系統(tǒng)安全性，以及藥物的有效性進行全面的藥效和風險評估。FDA 指南文件《局部用藥鼻腔噴霧劑和鼻腔氣霧劑的生物等效性(BE) 和生物利用度(BA)研究》闡述了新藥和改良型新藥申報時的測試要求，強調對臨床批次的體外測試研究的優(yōu)勢及制定相應對比方法。開展全面而系統(tǒng)的臨床試驗或橋接研究，通過BE/BA演示研究，證實與已上市藥品用于擬定適應癥的治療等效性。

10月27日  17:25  會議室N15（北樓3層）

第29分會場

微納氣泡，為中國綠色高質量發(fā)展提供新質生產力

李蓓

馬爾文帕納科資深粒度分析應用專家

報告摘要： 納米氣泡因其獨特的物理和化學特性，廣泛應用與水體修復、工業(yè)清洗、水產養(yǎng)殖、藥物傳遞、污水處理等領域。盡管納米氣泡的制備方法已眾所周知，但不同氣體、不同的鹽濃度、pH值以及溶劑溫度、壓力、攪拌和流動條件等都將影響納米氣泡的粒徑、濃度和長期穩(wěn)定性，而這些性能決定了納米氣泡的實際應用效果。納米顆粒示蹤分析技術（簡稱：NTA）極其擅長檢測和分析納米氣泡這類相對濃度極低、尺寸極小、尺寸分布較寬的顆粒，能夠實時、直接可視化懸浮液中納米尺度的顆粒，提供高分辨率的粒徑分布、且樣品制備簡單。馬爾文帕納科新一代納米顆粒示蹤分析儀Nanosight Pro升級的自動顆粒識別、聚焦和智能可變幀頻圖像采集，極大提高了數(shù)據質量、縮短測試時間，同時，采用AI技術進行大數(shù)據圖像分析，大大消除了人為誤差。本文將介紹利用最新的Nanosight Pro納米顆粒跟蹤分析儀，幫助研究者快速捕捉納米氣泡在不同條件下粒徑和濃度的變化，并研究納米氣泡的長期穩(wěn)定性。

10月28日  10:10  會議室S4B（南樓3層）

第11分會場  鈉電池材料與技術

黎小宇

馬爾文帕納科亞太卓越應用中心實驗室主管

資深粒度分析應用專家

報告摘要：隨著新能源電池技術的發(fā)展迅速推進，新型電池材料不斷地涌現(xiàn)，例如鈉離子電池材料、新型負極材料和固態(tài)電解質等等。新型電池材料的研發(fā)往往伴隨著對材料性能的高要求，這就要求有針對性地建立相應的質量標準和測試方法。而在商業(yè)化的過程中新型電池材料的質量控制也是極其關鍵的環(huán)節(jié)。粒度分布是電池正負極材料和各項原材料質量控制中一項非常重要的檢測項目，粒度大小和配比會影響電池內部的顆粒的填充密度和孔隙度，影響電池反應活性、容量和循環(huán)耐久性。激光粒度儀是檢測電池材料粒度分布普遍使用的設備，通過適當?shù)姆椒ǐ@得電池生產中的各類原材料、中間體和正負極粉體漿料的粒度分布和粒度特征值，具有統(tǒng)計性好、效率高、結果穩(wěn)定易于對標等優(yōu)點。但是不同材料溶解性、分散性差別迥異，粒度表征設備和方法的選擇必須根據材料性能選擇和優(yōu)化。本文以幾種新型電池材料的粒徑測試方法開發(fā)舉例，說明粒度儀軟硬件選擇對不同物性材料粒度表征的關鍵影響。