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【LabX秘技】增強合規(guī)性之?dāng)?shù)據(jù)生命周期管理
LabX是一款平臺化的數(shù)據(jù)管理軟件,可以同時連接60臺分析儀器,這些設(shè)備包括天平、pH計電導(dǎo)率多參數(shù)測試儀、電位滴定儀、卡爾費休水分測定儀、數(shù)字密度計、折光率儀、熔點儀、紫外可見分光光度計等。這么多設(shè)備,每天都會產(chǎn)生非常多的數(shù)據(jù),這期我們就來聊一聊這些儀器的數(shù)據(jù)生命周期管理!

數(shù)據(jù)的生命周期
關(guān)于數(shù)據(jù)的生命周期,我們先看一下法規(guī)方面的解釋:
MHRA《‘GxP’ Data Integrity Guidance and Definitions》的解釋:
Data integrity is the degree to which data are complete, consistent, accurate, trustworthy, reliable and that these characteristics of the data are maintained throughout the data life cycle.
Data Governance The arrangements to ensure that data, irrespective of the format in which they are generated, are recorded, processed, retained and used to ensure the record throughout the data lifecycle.
Data Lifecycle All phases in the life of the data from generation and recording through processing (including analysis, transformation or migration), use, data retention, archive/retrieval and destruction.
在《藥品GMP指南》2023年第二版《質(zhì)量管理體系》卷中有類似指導(dǎo):
數(shù)據(jù)的生命周期包括數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、記錄、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化和轉(zhuǎn)移、使用、保存、存檔/恢復(fù)和銷毀的整個生命階段。良好數(shù)據(jù)管理應(yīng)考量生命周期每一階段數(shù)據(jù)和記錄 ALCOA+ 原則的符合性,確保每一階段的數(shù)據(jù)和記錄是可靠的。
可以看出,數(shù)據(jù)的可靠性以及數(shù)據(jù)的管理不是數(shù)據(jù)一經(jīng)記錄就結(jié)束了,而是貫穿數(shù)據(jù)的整個生命周期,數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、記錄、處理、轉(zhuǎn)移、使用、審查、銷毀等各個階段都應(yīng)該確保數(shù)據(jù)可靠性問題。
對于日常產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)的天平、pH等小型分析儀器,這類型的數(shù)據(jù)如何以不易被篡改、丟失或修改的格式保存呢?
LabX實驗室軟件
LabX將系統(tǒng)控制下的所有60臺設(shè)備的數(shù)據(jù)統(tǒng)一保存在安全的SQL Server數(shù)據(jù)庫中,可以使用專門的工具進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的備份、還原,數(shù)據(jù)存檔和發(fā)布存檔等操作。

同時支持腳本創(chuàng)建自動備份策略,周期性自動執(zhí)行數(shù)據(jù)庫備份,一勞永逸。
一次性的數(shù)據(jù)維護(hù)和備份解決60臺設(shè)備的數(shù)據(jù)管理難題。備份的內(nèi)容包括數(shù)據(jù)、審計追蹤、儀器設(shè)備、用戶設(shè)置、測試方法、質(zhì)量管理、報告模板等系統(tǒng)運行的全部內(nèi)容。一次還原就能復(fù)制整個系統(tǒng),即便是服務(wù)器宕機也能讓整個系統(tǒng)快速上線,縮短維護(hù)周期。
LabX是提高數(shù)據(jù)維護(hù)人員工作效率的利器!
還等什么?
趕緊用LabX管理您的天平、pH計、電導(dǎo)率儀、滴定儀的數(shù)據(jù)吧!
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