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一次性口罩車間凈化 防護(hù)口罩潔凈廠房
熟知醫(yī)療器械分類的朋友應(yīng)該知道,醫(yī)療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)療器械,無論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn),這是國家強制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。
物流方面:從初始挑選原料到終成型內(nèi)包,全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。
人員方面:從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。
一次性口罩生產(chǎn)工藝:
1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。
2、制片生產(chǎn):將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機(jī)料架上,調(diào)試機(jī)器自動生產(chǎn)。
3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。
4、內(nèi)包車間:將成型口罩進(jìn)行殺菌消毒,真空封裝。
5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
杯型防護(hù)口罩生產(chǎn)工藝:
挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標(biāo)注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機(jī)器貼內(nèi)層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內(nèi)包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨
一次性口罩車間凈化 防護(hù)口罩潔凈廠房
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